Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn tijdens injectie met botulinumtoxine bij spasticiteitsbehandeling na een beroerte (DOLOTOX)

11 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van pijnintensiteit in verschillende stappen van injectie met botulinumtoxine bij de behandeling van spasticiteit bij patiënten na een beroerte

Het doel van de studie was om te analyseren welke stap van de procedure van toxine botulinum-injectie de meest pijnlijke is tussen huidinbraak, elektrische stimulatie, injectie en naaldverwijdering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling van spasticiteit na een beroerte door injecties met botulinetoxine kan worden beperkt door pijn of ongemak aan de injectiezijde.

Met name het volgen door elektrostimulatie, maar ook huidpunctie, toxine-injectie of het terugtrekken van naalden kan pijnlijk zijn.

Het doel van deze studie is het definiëren van een individuele injectiestrategie om pijn te beperken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten werden beoordeeld tijdens routinematige botulinumtoxine-injecties in de dagkliniek van onze afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartinfarct
  • ernstige spasticiteit van de bovenste of onderste ledematen (Ashworth-score ≥ 2 voor ten minste één spier)
  • patiënten die een behandeling met botulinetoxine nodig hebben
  • patiënten die analgesie voor injecties weigeren.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige afasie (subscore van de BDAE <3)
  • cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen die de betrouwbaarheid van pijnevaluatie veranderen
  • patiënt medisch instabiel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
spasticiteit na een beroerte
pijnscore tijdens injectie met botulinetoxine De pijnintensiteit werd verbaal beoordeeld op een numerieke schaal
Ander: pijnscore tijdens injectie met botulinetoxine
De pijnintensiteit werd verbaal beoordeeld op een numerieke schaal. De pijn werd beoordeeld na elke injectiefase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van pijnintensiteit tijdens injectie met botulinetoxine
Tijdsspanne: 30 minuten
Pijnintensiteit in verschillende stappen van de procedure van toxine botulinum-injectie: huidinbraak, elektrische stimulatie, injectie en terugtrekken van de naald.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypo-esthesie
Tijdsspanne: 30 minuten
Semmes Weinstein Monofilament Evaluatie
30 minuten
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: 30 minuten
DN4 (Neuropatische pijn 4 vragen)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC17.251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spasticiteit na een beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren