Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból podczas iniekcji toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej (DOLOTOX)

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena natężenia bólu w różnych krokach iniekcji toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności u pacjentów poudarowych

Celem pracy była analiza, który etap zabiegu wstrzyknięcia toksyny botulinowej jest najbardziej bolesny spośród włamania skóry, stymulacji elektrycznej, wstrzyknięcia i wyjęcia igły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie spastyczności poudarowej za pomocą wstrzyknięć toksyny botulinowej może być ograniczone przez ból lub dyskomfort po stronie wstrzyknięcia.

Bolesne może być zwłaszcza namierzanie za pomocą elektrostymulacji, ale także nakłucia skóry, wstrzyknięcie toksyny czy wyjęcie igły.

Celem pracy jest określenie indywidualnej strategii iniekcji w celu ograniczenia bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci byli oceniani podczas rutynowych iniekcji toksyny botulinowej w poradni dziennej naszego oddziału

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar
  • ciężka spastyczność kończyny górnej lub dolnej (w skali Ashwortha ≥ 2 dla co najmniej jednego mięśnia)
  • pacjentów wymagających leczenia toksyną botulinową
  • pacjentów odmawiających analgezji do wstrzyknięć.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka afazja (wskaźnik ciężkości BDAE <3)
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna zmieniająca wiarygodność oceny bólu
  • pacjent niestabilny medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
spastyczność po udarze
ocena bólu podczas iniekcji toksyny botulinowej Natężenie bólu oceniano ustnie w skali numerycznej
Inny: ocena bólu podczas iniekcji toksyny botulinowej
Natężenie bólu oceniano ustnie w skali numerycznej. Ból oceniano po każdej fazie wstrzyknięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja natężenia bólu podczas iniekcji toksyny botulinowej
Ramy czasowe: 30 minut
Natężenie bólu w poszczególnych etapach zabiegu wstrzykiwania toksyny botulinowej: nakłucie skóry, stymulacja elektryczna, wstrzyknięcie i wyjęcie igły.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoestezja
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena żyłki Semmes Weinstein
30 minut
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 30 minut
DN4 (ból neuropatyczny 4 pytania)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC17.251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność poudarowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj