Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom a botulinum toxin injekció beadásakor a stroke utáni görcsösség kezelésében (DOLOTOX)

2017. augusztus 11. frissítette: University Hospital, Grenoble

A fájdalom intenzitásának értékelése a botulinum toxin injekció beadásának különböző lépéseiben a stroke utáni betegek görcsösségének kezelésében

A vizsgálat célja annak elemzése volt, hogy a toxin botulinum injekció eljárásának melyik lépése a legfájdalmasabb a bőrbetörés, az elektromos stimuláció, az injekció és a tűkihúzás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke utáni spaszticitás botulinum toxin injekcióval történő kezelését korlátozhatja az injekció beadásának oldalán jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés.

Különösen az elektrostimulációval végzett nyomon követés, de a bőrszúrás, a toxininjekció vagy a tű kihúzása is fájdalmas lehet.

A tanulmány célja egyéni injekciós stratégia meghatározása a fájdalom korlátozása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő betegeket osztályunk nappali klinikáján rutin botulinum toxin injekció során értékelték ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke
  • súlyos felső vagy alsó végtag görcsössége (Ashworth-pontszám ≥ 2 legalább egy izom esetében)
  • botulinum toxin kezelést igénylő betegek
  • betegek, akik megtagadják az injekciós fájdalomcsillapítást.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos afázia (a BDAE súlyossági alpontszáma <3)
  • kognitív károsodás vagy pszichiátriai betegség, amely megváltoztatja a fájdalom értékelésének megbízhatóságát
  • beteg orvosilag instabil.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stroke utáni görcsösség
fájdalom értékelése botulinum toxin injekció közben A fájdalom intenzitását verbálisan, numerikus skálán értékelték
Egyéb: fájdalom értékelése a botulinum toxin injekció során
A fájdalom intenzitását verbálisan, numerikus skálán értékelték. A fájdalmat az injekció minden fázisa után értékelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának alakulása a botulinum toxin injekciója során
Időkeret: 30 perc
A fájdalom intenzitása a toxin botulinum injekció eljárásának különböző lépéseiben: bőrbetörés, elektromos stimuláció, injekció és tűkihúzás.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoesztézia
Időkeret: 30 perc
Semmes Weinstein Monofil értékelés
30 perc
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 30 perc
DN4 (Neuropathic fájdalom 4 kérdés)
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.251

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel