Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter under injeksjon med botulinumtoksin i spastisitetsbehandling etter slag (DOLOTOX)

11. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av smerteintensitet i forskjellige injeksjonstrinn med botulinumtoksin ved behandling av spastisitet hos pasienter etter hjerneslag

Målet med studien var å analysere hvilket trinn i prosedyren ved injeksjon av toksin botulinum som er mest smertefullt mellom hudinnbrudd, elektrisk stimulering, injeksjon og tilbaketrekking av nålen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisitetsbehandling etter slag med botulinumtoksininjeksjoner kan begrenses av smerte eller ubehag på injeksjonssiden.

Spesielt sporing ved elektrostimulering, men også hudpunktering, giftinjeksjon eller nåleuttrekking kan være smertefullt.

Målet med denne studien er å definere en individuell injeksjonsstrategi for å begrense smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter ble vurdert under rutinemessig botulinumtoksin-injeksjon i dagklinikken på vår avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag
  • alvorlig spastisitet i øvre eller nedre ekstremiteter (Ashworth-score ≥ 2 for minst én muskel)
  • pasienter som trenger behandling med botulinumtoksin
  • pasienter som nekter analgesi for injeksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig afasi (alvorlighetssubscore av BDAE <3)
  • kognitiv svikt eller psykiatrisk sykdom som endrer påliteligheten til smertevurdering
  • pasienten er medisinsk ustabil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
spastisitet etter hjerneslag
smertevurdering under injeksjon med botulinumtoksin Smerteintensiteten ble vurdert verbalt på en numerisk skala
Annen: smertevurdering under injeksjon med botulinumtoksin
Smerteintensiteten ble vurdert verbalt på en numerisk skala. Smertene ble vurdert etter hver fase av injeksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av smerteintensitet under injeksjon med botulinumtoksin
Tidsramme: 30 min
Smerteintensitet i ulike trinn av prosedyren for toksin botulinum-injeksjon: hudinnbrudd, elektrisk stimulering, injeksjon og kanyleuttrekking.
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoestesi
Tidsramme: 30 min
Semmes Weinstein Monofilament Evaluation
30 min
Nevropatiske smerter
Tidsramme: 30 min
DN4 (Neuropatisk smerte 4 spørsmål)
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC17.251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisitet etter slag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere