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Douleur lors de l'injection de toxine botulique dans le traitement de la spasticité post-AVC (DOLOTOX)

11 août 2017 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation de l'intensité de la douleur à différentes étapes d'injection de toxine botulique dans le traitement de la spasticité chez les patients post-AVC

Le but de l'étude était d'analyser quelle étape de la procédure d'injection de toxine botulique est la plus douloureuse entre l'effraction cutanée, la stimulation électrique, l'injection et le retrait de l'aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge de la spasticité post-AVC par des injections de toxine botulique peut être limitée par la douleur ou l'inconfort du côté de l'injection.

Particulièrement le suivi par électrostimulation, mais aussi la ponction cutanée, l'injection de toxine ou le retrait de l'aiguille peuvent être douloureux.

L'objectif de cette étude est de définir une stratégie d'injection individuelle afin de limiter la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients consécutifs ont été évalués lors de l'injection de routine de toxine botulique dans la clinique de jour de notre service

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral
  • spasticité sévère des membres supérieurs ou inférieurs (score d'Ashworth ≥ 2 pour au moins un muscle)
  • les patients nécessitant un traitement par la toxine botulique
  • patients refusant l'analgésie pour les injections.

Critère d'exclusion:

  • aphasie sévère (sous-score de sévérité du BDAE <3)
  • trouble cognitif ou maladie psychiatrique altérant la fiabilité de l'évaluation de la douleur
  • patient médicalement instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
spasticité post-AVC
évaluation de la douleur lors de l'injection de toxine botulique L'intensité de la douleur a été évaluée verbalement sur une échelle numérique
Autre: évaluation de la douleur lors de l'injection de toxine botulique
L'intensité de la douleur a été évaluée verbalement sur une échelle numérique. La douleur a été évaluée après chaque phase d'injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de l'intensité de la douleur lors d'une injection de toxine botulique
Délai: 30 minutes
Intensité de la douleur aux différentes étapes de la procédure d'injection de toxine botulique : effraction cutanée, stimulation électrique, injection et retrait de l'aiguille.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoesthésie
Délai: 30 minutes
Évaluation du monofilament Semmes Weinstein
30 minutes
Douleur neuropathique
Délai: 30 minutes
DN4 (douleur neuropathique 4 questions)
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (RÉEL)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC17.251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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