Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль во время инъекции ботулотоксина при лечении постинсультной спастичности (DOLOTOX)

11 августа 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оценка интенсивности боли на разных этапах введения ботулотоксина при лечении спастичности у пациентов, перенесших инсульт

Цель исследования состояла в том, чтобы проанализировать, какой этап процедуры инъекции ботулинического токсина является наиболее болезненным между взламыванием кожи, электростимуляцией, инъекцией и извлечением иглы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение постинсультной спастичности с помощью инъекций ботулинического токсина может быть ограничено болью или дискомфортом на стороне инъекции.

В частности, отслеживание с помощью электростимуляции, а также прокол кожи, инъекция токсина или извлечение иглы могут быть болезненными.

Целью данного исследования является определение индивидуальной стратегии инъекций для ограничения боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты обследованы во время рутинной инъекции ботулотоксина в дневном стационаре нашего отделения.

Описание

Критерии включения:

  • гладить
  • тяжелая спастичность верхних или нижних конечностей (оценка по шкале Ашворта ≥ 2 по крайней мере для одной мышцы)
  • пациенты, нуждающиеся в лечении ботулотоксином
  • пациенты, отказывающиеся от обезболивания для инъекций.

Критерий исключения:

  • тяжелая афазия (подшкала тяжести BDAE <3)
  • когнитивные нарушения или психические заболевания, влияющие на достоверность оценки боли
  • больной нестабилен с медицинской точки зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
спастичность после инсульта
оценка боли при инъекции ботулотоксина. Интенсивность боли оценивали устно по числовой шкале.
Другой: оценка боли при инъекции ботулотоксина
Интенсивность боли оценивали устно по числовой шкале. Боль оценивали после каждой фазы инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция интенсивности боли при инъекции ботулотоксина
Временное ограничение: 30 минут
Интенсивность боли на разных этапах процедуры введения ботулинического токсина: прокол кожи, электростимуляция, инъекция и извлечение иглы.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипестезия
Временное ограничение: 30 минут
Оценка мононити Semmes Weinstein
30 минут
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 30 минут
DN4 (нейропатическая боль, 4 вопроса)
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC17.251

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постинсультная спастичность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться