脳卒中後の痙性治療におけるボツリヌス毒素の注射中の痛み (DOLOTOX)
2017年8月11日 更新者：University Hospital, Grenoble
脳卒中後の患者における痙縮の治療におけるボツリヌス毒素注射の異なる段階における疼痛強度の評価
この研究の目的は、ボツリヌス毒素注射の処置のどのステップが、皮膚の侵入、電気刺激、注射、および針の引き抜きの間で最も痛みを伴うかを分析することでした.
調査の概要
詳細な説明
ボツリヌス毒素注射による脳卒中後の痙性管理は、注射側の痛みや不快感によって制限される場合があります。
特に電気刺激による追跡だけでなく、皮膚の穿刺、毒素注射、または針の引き抜きも痛みを伴う場合があります。
この研究の目的は、痛みを抑えるために個々の注射戦略を定義することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続した患者は、私たちの部門のデイクリニックでの定期的なボツリヌス毒素注射中に評価されました
説明
包含基準:
- 脳卒中
- 上肢または下肢の重度の痙性（少なくとも1つの筋肉でアッシュワーススコア≧2）
- ボツリヌス毒素による治療が必要な患者
- 注射による鎮痛を拒否する患者。
除外基準:
- 重度の失語症（BDAEの重症度サブスコア<3）
- 疼痛評価の信頼性を変える認知障害または精神疾患
- 患者は医学的に不安定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳卒中後の痙性
ボツリヌス毒素の注射中の痛みの評価 痛みの強さは数値スケールで口頭で評価されました
|
痛みの強さは、数値スケールで口頭で評価されました。
注射の各段階の後に痛みを評価した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボツリヌス毒素注射時の痛みの強さの変化
時間枠：30分
|
毒素ボツリヌス注射の手順のさまざまな段階での痛みの強さ: 皮膚の侵入、電気刺激、注射、針の引き抜き。
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚鈍麻
時間枠：30分
|
Semmes Weinstein モノフィラメントの評価
|
30分
|
|
神経因性疼痛
時間枠：30分
|
DN4 (神経因性疼痛 4 つの質問)
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月11日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC17.251
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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