Smärta under injektion med botulinumtoxin vid spasticitetsbehandling efter stroke (DOLOTOX)
11 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Utvärdering av smärtintensitet i olika steg av injektion med botulinumtoxin vid behandling av spasticitet hos patienter efter stroke
Syftet med studien var att analysera vilket steg i proceduren för toxin-botulinuminjektion som är mest smärtsam mellan hudinbrott, elektrisk stimulering, injektion och nåluttag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spasticitetshantering efter stroke med injektioner av botulinumtoxin kan begränsas av smärta eller obehag vid injektionssidan.
Särskilt spårning genom elektrostimulering, men även hudpunktion, giftinjektion eller nåluttag kan vara smärtsamt.
Syftet med denna studie är att definiera en individuell injektionsstrategi för att begränsa smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter bedömdes under rutininjektion med botulinumtoxin på dagkliniken på vår avdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke
- svår spasticitet i övre eller nedre extremiteterna (Ashworth-poäng ≥ 2 för minst en muskel)
- patienter som behöver en behandling med botulinumtoxin
- patienter som vägrar analgesi för injektioner.
Exklusions kriterier:
- svår afasi (svårhetsgrad av BDAE <3)
- kognitiv funktionsnedsättning eller psykiatrisk sjukdom som förändrar tillförlitligheten av smärtutvärdering
- patienten är medicinskt instabil.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spasticitet efter stroke
smärtklassning under injektion med botulinumtoxin Smärtans intensitet bedömdes verbalt på en numerisk skala
|
Smärtans intensitet bedömdes verbalt på en numerisk skala.
Smärtan värderades efter varje fas av injektionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av smärtintensitet under injektion med botulinumtoxin
Tidsram: 30 minuter
|
Smärtans intensitet i olika steg av proceduren för toxin botulinuminjektion: hudinbrott, elektrisk stimulering, injektion och nålborttagning.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoestesi
Tidsram: 30 minuter
|
Semmes Weinstein Monofilament Evaluation
|
30 minuter
|
|
Neuropatisk smärta
Tidsram: 30 minuter
|
DN4 (Neuropatisk smärta 4 frågor)
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
16 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelhypertoni
- Stroke
- Muskelspasticitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga medel
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Botulinumtoxiner
Andra studie-ID-nummer
- 38RC17.251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .