Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter under injektion med botulinumtoksin i spasticitetsbehandling efter slagtilfælde (DOLOTOX)

11. august 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af smerteintensitet i forskellige trin af injektion med botulinumtoksin i behandling af spasticitet hos patienter efter slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen var at analysere, hvilket trin i proceduren for toksin botulinum-injektion, der er det mest smertefulde mellem hudindbrud, elektrisk stimulation, injektion og nåletilbagetrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitetsbehandling efter slagtilfælde ved injektion af botulinumtoksin kan være begrænset af smerte eller ubehag ved injektionssiden.

Især sporing ved elektrostimulering, men også hudpunktur, toksininjektion eller nåletilbagetrækning kan være smertefuldt.

Formålet med denne undersøgelse er at definere en individuel injektionsstrategi for at begrænse smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter blev vurderet under rutinemæssig botulinumtoksin-injektion i dagklinikken på vores afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slag
  • svær spasticitet i øvre eller nedre ekstremiteter (Ashworth-score ≥ 2 for mindst én muskel)
  • patienter, der har behov for behandling med botulinumtoksin
  • patienter, der nægter analgesi til injektioner.

Ekskluderingskriterier:

  • svær afasi (sværhedsgrad underscore af BDAE <3)
  • kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom, der ændrer pålideligheden af ​​smerteevaluering
  • patienten er medicinsk ustabil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spasticitet efter slagtilfælde
smertevurdering under injektion med botulinumtoksin Smerteintensiteten blev vurderet verbalt på en numerisk skala
Andet: smertevurdering under injektion med botulinumtoksin
Smerteintensiteten blev vurderet verbalt på en numerisk skala. Smerten blev vurderet efter hver fase af injektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af smerteintensitet under injektion med botulinumtoksin
Tidsramme: 30 min
Smerteintensitet i forskellige trin af proceduren for toksin botulinum-injektion: hudindbrud, elektrisk stimulation, injektion og nåletilbagetrækning.
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypæstesi
Tidsramme: 30 min
Semmes Weinstein Monofilament Evaluation
30 min
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 30 min
DN4 (Neuropatisk smerte 4 spørgsmål)
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC17.251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med smertevurdering under injektion med botulinumtoksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner