Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu botuliinitoksiinin injektion aikana aivohalvauksen jälkeisessä spastisuushoidossa (DOLOTOX)

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Kivun voimakkuuden arviointi botuliinitoksiinin injektion eri vaiheissa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden spastisuuden hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, mikä toksiinibotuliiniruiskeen toimenpiteen vaihe on tuskallisin ihon sisäänmurron, sähköstimulaation, injektion ja neulanvedon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeistä spastisuuden hallintaa botuliinitoksiini-injektioilla voi rajoittaa kipu tai epämukavuus injektiopuolella.

Erityisesti sähköstimulaatiolla tapahtuva seuranta, mutta myös ihon pistos, toksiinin injektio tai neulan poistaminen voi olla tuskallista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä yksilöllinen injektiostrategia kivun rajoittamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat arvioitiin rutiininomaisen botulinumtoksiini-injektion aikana osastomme päiväklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • vaikea ylä- tai alaraajan spastisuus (Ashworth-pistemäärä ≥ 2 vähintään yhdelle lihakselle)
  • potilaat, jotka tarvitsevat botuliinitoksiinihoitoa
  • potilaat, jotka kieltäytyvät injektioiden analgesiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea afasia (BDAE:n vaikeusaste <3)
  • kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen sairaus, joka muuttaa kivun arvioinnin luotettavuutta
  • potilas lääketieteellisesti epävakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aivohalvauksen jälkeinen spastisuus
kivun luokitus botuliinitoksiinin injektion aikana Kivun voimakkuus arvioitiin sanallisesti numeerisella asteikolla
Muut: kipuluokitus botuliinitoksiinin injektion aikana
Kivun voimakkuus arvioitiin suullisesti numeerisella asteikolla. Kipu arvioitiin jokaisen injektiovaiheen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden kehitys botuliinitoksiinin injektion aikana
Aikaikkuna: 30 min
Kivun voimakkuus toksiinibotuliiniruiskeen toimenpiteen eri vaiheissa: ihon murto, sähköstimulaatio, injektio ja neulanveto.
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoestesia
Aikaikkuna: 30 min
Semmes Weinstein Monofilament Evaluation
30 min
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 30 min
DN4 (Neuropaattinen kipu, 4 kysymystä)
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC17.251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa