뇌졸중 후 경련 치료에서 보툴리눔 독소 주사 중 통증 (DOLOTOX)
2017년 8월 11일 업데이트: University Hospital, Grenoble
뇌졸중 후 경직 환자의 경직 치료에서 보툴리눔 톡신 주입 단계에 따른 통증 강도 평가
본 연구의 목적은 톡신 보툴리눔 주사시술 중 피부파열, 전기자극, 주사, 주사바늘 빼기 중 어느 단계가 가장 고통스러운지 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
보툴리눔 독소 주사에 의한 뇌졸중 후 경직 관리는 주사 부위의 통증이나 불편함으로 인해 제한될 수 있습니다.
특히 전기 자극에 의한 추적뿐만 아니라 피부 천자, 독소 주입 또는 바늘 빼기가 고통스러울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 통증을 제한하기 위해 개별 주사 전략을 정의하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리과 주간진료소에서 일상적인 보툴리눔 톡신 주사 중 연속 환자 평가
설명
포함 기준:
- 뇌졸중
- 심한 상지 또는 하지 경직(적어도 하나의 근육에 대해 Ashworth 점수 ≥ 2)
- 보툴리눔 독소 치료가 필요한 환자
- 주사에 대한 진통제를 거부하는 환자.
제외 기준:
- 심한 실어증(BDAE <3의 심각도 하위 점수)
- 통증 평가의 신뢰성을 변경하는 인지 장애 또는 정신 질환
- 환자는 의학적으로 불안정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌졸중 후 경련
보툴리눔 독소 주사 중 통증 등급 통증 강도는 숫자 척도에서 구두로 등급을 매겼습니다.
|
통증 강도는 숫자 척도로 구두로 평가되었습니다.
통증은 주사의 각 단계 후에 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보툴리눔 톡신 주사 시 통증 강도의 변화
기간: 30 분
|
독소 보툴리눔 주입 절차의 여러 단계에서 통증 강도: 피부 침입, 전기 자극, 주사 및 바늘 빼기.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각저하
기간: 30 분
|
Semmes Weinstein 모노필라멘트 평가
|
30 분
|
|
신경병성 통증
기간: 30 분
|
DN4(신경병성 통증 4문항)
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC17.251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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