Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest během injekce botulotoxinem při léčbě spasticity po mrtvici (DOLOTOX)

11. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Hodnocení intenzity bolesti v různých krocích injekce botulotoxinu při léčbě spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě

Cílem studie bylo analyzovat, který krok procedury vpichu botulotoxinu je nejbolestivější mezi vniknutím do kůže, elektrickou stimulací, injekcí a vytažením jehly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba spasticity po mrtvici injekcemi botulotoxinu může být omezena bolestí nebo nepohodlím na straně injekce.

Zejména sledování pomocí elektrostimulace, ale také propíchnutí kůže, injekce toxinu nebo vytažení jehly může být bolestivé.

Cílem této studie je definovat individuální injekční strategii za účelem omezení bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti byli vyšetřeni při rutinní aplikaci botulotoxinu na denní klinice našeho oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice
  • těžká spasticita horních nebo dolních končetin (Ashworthovo skóre ≥ 2 pro alespoň jeden sval)
  • pacientů vyžadujících léčbu botulotoxinem
  • pacienti odmítající analgezii pro injekce.

Kritéria vyloučení:

  • těžká afázie (podskóre závažnosti BDAE <3)
  • kognitivní poruchy nebo psychiatrické onemocnění, které mění spolehlivost hodnocení bolesti
  • pacient zdravotně nestabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
spasticita po mrtvici
hodnocení bolesti při injekci botulotoxinu Intenzita bolesti byla hodnocena slovně na číselné škále
Jiný: hodnocení bolesti při injekci botulotoxinu
Intenzita bolesti byla hodnocena slovně na číselné škále. Bolest byla hodnocena po každé fázi injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj intenzity bolesti při injekci botulotoxinu
Časové okno: 30 min
Intenzita bolesti v různých krocích procedury injekce botulotoxinu: vloupání do kůže, elektrická stimulace, injekce a vytažení jehly.
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoestézie
Časové okno: 30 min
Hodnocení monofilu Semmes Weinstein
30 min
Neuropatická bolest
Časové okno: 30 min
DN4 (Neuropatická bolest 4 otázky)
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC17.251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spasticita po mrtvici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit