病毒性毛细支气管炎婴儿的高流量氧疗与标准护理
2019年7月23日 更新者：Susan Murphy、Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
将对 130 名入住儿科高级护理病房的婴儿进行随机对照试验，并随机分配至“高流量加湿氧气”或“标准疗法”。
研究概览
详细说明
将对 130 名入住儿科高级护理病房的婴儿进行随机对照试验。
符合入学标准的 1 个月至 2 岁的婴儿应被视为符合资格。
应征得父母或法定监护人的知情同意。
婴儿应随机接受“标准疗法”或“高流量加湿氧气”。
应记录心率、呼吸率、呼吸功（Tal 评分和 WCAS）、氧饱和度和需氧量的测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病毒性毛细支气管炎的临床诊断
- 不需要插管和通气
- 入住高级护理病房
- 伴有中度/重度呼吸窘迫（Tal 评分 >6）
- 室内空气中的饱和度 <92%
排除标准：
- 先天性心脏病
- 存在多器官衰竭/多系统疾病
- 以前通风
- 颅面畸形
- 鼻腔病理学
- 意识水平下降
- 预产期 <34 周
- 可能即将发生呼吸衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：标准治疗组
低流量吸氧标准治疗病毒性毛细支气管炎。
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实验性的：高流量加湿氧气组
高流量加湿氧疗治疗病毒性毛细支气管炎。
|
应用 2l/kg/min 的高流量加湿氧疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高流量加湿氧疗对呼吸做功的影响
大体时间：入学后的前 5 天
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呼吸频率 (n/min)
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入学后的前 5 天
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高流量加湿氧疗对呼吸做功的影响
大体时间：入学后的前 5 天
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使用辅助呼吸肌（存在/不存在）
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入学后的前 5 天
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高流量加湿氧疗对血氧饱和度的影响
大体时间：注册后的前 5 天
|
通过脉搏血氧计测量的氧饱和度（% 饱和度）
|
注册后的前 5 天
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高流量加湿氧疗对心率的影响
大体时间：入学后的前 5 天
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ECG 监视器测量的脉搏 (n/min)
|
入学后的前 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要插管和通气的患者比例
大体时间：从入组到住院结束（最长 6 个月）
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插管患者人数 (N)
|
从入组到住院结束（最长 6 个月）
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住院时间
大体时间：从入组到住院结束（最长 6 个月）
|
住院天数 (N)
|
从入组到住院结束（最长 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan M Murphy, FCPaed (SA)、University of the Witwatersrand, Johannesburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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