바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 고유량 산소 요법 대 표준 치료
2019년 7월 23일 업데이트: Susan Murphy, Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
소아과 고급 관리 입원 병동에 입원한 130명의 영아에 대한 무작위 통제 시험이 등록되고 "고유량 가습 산소" 또는 "표준 요법"에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아과 고급 관리 입원 병동에 입원한 130명의 영아에 대한 무작위 대조 시험이 등록됩니다.
등록 기준을 충족하는 생후 1개월에서 2세 사이의 유아는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
영아는 "표준 요법" 또는 "고유량 가습 산소"로 무작위 배정됩니다.
심박수, 호흡수, 호흡 작업(Tal 점수 및 WCAS), 산소 포화도 및 산소 요구 사항을 기록해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
- Chris Hani Baragwanath Academic hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이러스성 세기관지염의 임상적 진단
- 삽관 및 환기가 필요하지 않음
- 고급병동에 편입
- 중등도/중증 호흡 곤란(Tal 점수 >6)
- 실내 공기의 포화도 <92%
제외 기준:
- 선천성 심장병
- 다기관 부전/다발성 질환의 존재
- 이전에 환기
- 두개안면 이상
- 비강 병리학
- 의식 수준 감소
- 전직 <34주
- 가능한 임박한 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 치료 그룹
저유량 산소를 이용한 바이러스성 세기관지염의 표준 치료.
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실험적: 고유량 가습 산소 그룹
고유량 가습 산소 요법으로 바이러스 세기관지염의 치료.
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2l/kg/min의 고유량 가습 산소 요법 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유량 가습 산소 요법이 호흡 작업에 미치는 영향
기간: 등록 후 처음 5일 동안
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호흡수(n/분)
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등록 후 처음 5일 동안
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고유량 가습 산소 요법이 호흡 작업에 미치는 영향
기간: 등록 후 첫 5일
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호흡 보조 근육의 사용(있음/없음)
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등록 후 첫 5일
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고유량 가습 산소 요법이 혈중 산소 포화도에 미치는 영향
기간: 등록 후 첫 5일
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맥박산소측정기로 측정한 산소 포화도(%포화도)
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등록 후 첫 5일
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고유량 가습 산소 요법이 심박수에 미치는 영향
기간: 등록 후 첫 5일
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ECG 모니터로 측정한 맥박(n/min)
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등록 후 첫 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 및 환기가 필요한 환자의 비율
기간: 등록 시점부터 입원 종료 시점까지(최대 6개월)
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삽관을 받는 환자 수(N)
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등록 시점부터 입원 종료 시점까지(최대 6개월)
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입원 기간
기간: 등록 시점부터 입원 종료 시점까지(최대 6개월)
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병원에서 보낸 일수(N)
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등록 시점부터 입원 종료 시점까지(최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan M Murphy, FCPaed (SA), University of the Witwatersrand, Johannesburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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