Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -happiterapia vs. tavallinen hoito vauvoille, joilla on virusperäinen bronkioliitti

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Susan Murphy, Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa 130 vauvaa otetaan lasten korkean hoidon osastolle, otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko "korkean virtauksen kostutettuun happeen" tai "standardihoitoon".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuun kontrollitutkimukseen osallistuu 130 lasten korkean hoidon osastolle otettua vauvaa. Kelpoisiksi katsotaan 1 kuukauden ja 2 vuoden ikäiset lapset, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit. Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta on hankittava tietoinen suostumus. Imeväiset satunnaistetaan joko "standardihoitoon" tai "korkeavirtauksen kostutettuun happeen". Sykemittaukset, hengitystiheys, hengitystyö (Tal-pisteet ja WCAS), happisaturaatio ja happitarpeet on kirjattava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viruksen bronkioliitin kliininen diagnoosi
  • Ei vaadi intubaatiota ja ilmanvaihtoa
  • Päästettiin korkeakouluun
  • Kohtalainen/vaikea hengitysvaikeus (Tal-pisteet >6)
  • Kylläisyys <92 % huoneilmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäinen sydänsairaus
  • monielimen vajaatoiminta/multisysteeminen sairaus
  • aiemmin tuuletettu
  • kallon kasvojen poikkeavuudet
  • nenän patologia
  • alentunut tajunnan taso
  • Ex-prem <34 viikkoa
  • Mahdollinen uhkaava hengitysvajaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: tavallinen terapiaryhmä
viruksen aiheuttaman keuhkoputkentulehduksen standardihoito alhaisella virtaushapella.
KOKEELLISTA: korkeavirtaus kostutettu happiryhmä
viruksen aiheuttaman bronkioliitin hoito korkean virtauksen kostutetulla happihoidolla.
Laite: Korkeavirtaus kostutettu happihoito
korkeavirtauksen kostutetun happihoidon käyttö nopeudella 2l/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeavirtauksen kostutetun happihoidon vaikutus hengitystyöhön
Aikaikkuna: ensimmäisten 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
Hengitystiheys (n/min)
ensimmäisten 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
Korkeavirtauksen kostutetun happihoidon vaikutus hengitystyöhön
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hengityksen apulihasten käyttö (läsnä/ei)
ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Korkean virtauksen kostutetun happihoidon vaikutus veren happisaturaatioihin
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hapen kylläisyys (% saturaatio) pulssioksimetrillä mitattuna
ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Korkean virtauksen kostutetun happihoidon vaikutus sykeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
EKG-monitorilla mitattu pulssi (n/min).
ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiota ja ventilaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta sairaalahoidon loppuun (enintään 6 kuukautta)
intuboitavien potilaiden lukumäärä (N).
ilmoittautumisesta sairaalahoidon loppuun (enintään 6 kuukautta)
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta sairaalahoidon loppuun (enintään 6 kuukautta)
sairaalassa vietetyt päivät (N).
ilmoittautumisesta sairaalahoidon loppuun (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan M Murphy, FCPaed (SA), University of the Witwatersrand, Johannesburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M170234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti, virusperäinen

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus kostutettu happihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa