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测量聚酰胺全口义齿的咬合力

2017年8月16日 更新者：Hadeer Hadi、Cairo University

下颌全口义齿热固化聚甲基丙烯酸甲酯与金属增强聚酰胺咬合力比较

比较两种不同材料制作的下颌全口义齿咬合力的随机临床试验；金属增强聚酰胺和传统 PMMA，研究的原假设是金属增强聚酰胺和 PMMA 构成的全口义齿的咬合力没有差异

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

用于牙科的聚酰胺树脂具有高柔韧性、物理强度、耐热性和耐化学性以及极其罕见的过敏反应。 尼龙（聚酰胺）义齿基托材料的抗弯强度、弹性模量和刚度虽然较低，但具有很高的冲击强度、韧性和抗断裂性。 有人建议通过在聚酰胺中添加玻璃纤维，可以提高它们的刚度和其他机械性能。 尼龙义齿基托材料的弯曲特性促进了它们仅在不屈的底切、明显的结节、圆环和凸出的牙槽嵴等情况下的使用。 2013 年，Wadachi 等人比较了用作义齿基托材料的聚酰胺和 PMMA 的刚性，并得出结论：与 PMMA 相比，聚酰胺的弹性模量非常低，低于 ISO 标准，因此他们建议使用聚酰胺作为义齿基托材料，并用金属框架加固

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、002
        • Hadeer Hadi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄从五十五岁到六十五岁的男性或女性患者完全无牙且身体状况良好
  2. 患者具有骨性Angle I类上下颌关系和足够的牙弓间距。
  3. 没有任何可能影响咀嚼肌咀嚼效率的系统性或神经肌肉疾病。
  4. 没有任何颞下颌疾病。
  5. 良好的口腔卫生

排除标准：

  1. 神经肌肉疾病和口面部疾病。
  2. 颞下颌关节和肌肉疼痛
  3. 口干或流涎过多。
  4. 张口受限
  5. 异常的舌头行为和/或大小。
  6. 口腔内软硬组织病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：聚酰胺
用作义齿基托的新型热塑性材料具有出色的美观性和柔韧性
其他：聚酰胺
具有高柔韧性、物理强度、耐热性和耐化学性以及极其罕见的过敏反应的新型义齿基托材料
其他名称：
  • 尼龙
ACTIVE_COMPARATOR：聚甲基丙烯酸甲酯
聚甲基丙烯酸甲酯具有良好的生物相容性、可靠性和尺寸稳定性，是目前应用最广泛的义齿基托材料之一
其他：聚甲基丙烯酸甲酯
金标准义齿基托材料
其他名称：
  • 亚克力

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咬合力
大体时间：一个月
在义齿插入一个月后，将测量两种类型的全口义齿的咬合力。 最大咬紧过程中记录的力是通过放置在一侧相对的牙齿对和另一侧的木压舌板之间的 I 负载传感器获得的。 测量器和抑制器位于前磨牙/磨牙区域，该区域有更多的咬合接触，具有强大的肌肉动作决定因素和随后的强大咬合力。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月16日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月16日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Poly-amide complete dentures

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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