Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medindo a força de mordida de próteses totais de poliamida

16 de agosto de 2017 atualizado por: Hadeer Hadi, Cairo University

Comparação entre a força de mordida de polimetilmetacrilato curado termicamente e poliamida reforçada com metal para prótese total mandibular

Ensaio clínico randomizado para comparar a força de mordida de próteses totais mandibulares construídas com dois materiais diferentes; poliamida reforçada com metal e PMMA convencional, A hipótese nula do estudo de que não haverá diferença entre a força de mordida da prótese total construída com poliamida reforçada com metal e PMMA

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As resinas de poliamida usadas em odontologia exibem alta flexibilidade, resistência física, calor e resistência química e a resposta alérgica extremamente rara. Embora a resistência à flexão, o módulo de elasticidade e a rigidez dos materiais de base de próteses de náilon (poliamida) sejam relativamente baixos, eles demonstram grande resistência ao impacto, tenacidade e resistência à fratura. Foi sugerido que, adicionando fibras de vidro às poliamidas, sua rigidez e outras propriedades mecânicas poderiam ser aumentadas. As propriedades de flexão dos materiais de base de dentaduras de náilon promoveram seu uso apenas em condições como rebaixos inflexíveis, tuberosidades pronunciadas, toros e rebordos alveolares salientes. Em 2013, Wadachi et al comparou a rigidez da poliamida e do PMMA quando usados ​​como material de base para próteses e concluiu que; o módulo de elasticidade da poliamida era muito baixo em comparação com o PMMA e era inferior ao padrão ISO, e por isso eles recomendaram que a poliamida fosse usada como material de base da dentadura, ela deveria ser reforçada com armação de metal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 002
        • Hadeer Hadi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente do sexo masculino ou feminino com faixa etária de cinquenta e cinco a sessenta e cinco anos, completamente edêntulo e em boas condições médicas
  2. Os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética classe I de Angle e distância entre os arcos suficiente.
  3. Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
  4. Livre de qualquer doença temporo-mandibular.
  5. boa higiene oral

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios neuromusculares e doenças orofaciais.
  2. Articulação temporomandibular e dor muscular
  3. xerostomia ou salivação excessiva.
  4. Abertura de boca limitada
  5. Comportamento e/ou tamanho anormal da língua.
  6. Patologia intraoral dos tecidos moles e duros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Poliamida
novo material termoplástico usado como base de prótese, que possui excelente estética e flexibilidade
Outro: Poliamida
Novo material de base de dentadura que exibe alta flexibilidade, força física, calor e resistência química e a resposta alérgica extremamente rara
Outros nomes:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poli-metil metacrilato
O polimetilmetacrilato é um dos materiais de base de dentaduras mais amplamente utilizados, devido à sua boa biocompatibilidade, confiabilidade e estabilidade dimensional
Outro: Poli-metil metacrilato
Material de base de dentadura padrão ouro
Outros nomes:
  • PMMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de mordida
Prazo: Um mês
A força de mordida será medida para ambos os tipos de prótese total após um mês de inserção da prótese. A força registrada durante o apertamento máximo foi obtida com o sensor de carga I colocado entre pares de dentes opostos de um lado e o abaixador de língua de madeira do outro lado. O medidor e o depressor foram localizados na área de pré-molar/molar onde há maior número de contatos oclusais com forte determinante de ação muscular e consequente grande força de mordida.
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Poly-amide complete dentures

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Poliamida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever