Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisten polyamidihammasproteesien puremisvoiman mittaaminen

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Hadeer Hadi, Cairo University

Lämpökovetetun polymetyylimetakrylaatin ja metallivahvisteisen polyamidin puremisvoiman vertailu alaleuan täydelliselle hammasproteesille

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahdesta eri materiaalista valmistetun leuan täydellisen hammasproteesin puremisvoimaa; metallivahvistettu polyamidi ja tavanomainen PMMA, Tutkimuksen nollahypoteesi, että metallivahvisteisesta polyamidista valmistetun kokonaisen hammasproteesin ja PMMA:n puremisvoiman välillä ei ole eroa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaslääketieteessä käytetyt polyamidihartsit osoittavat suurta joustavuutta, fyysistä lujuutta, lämmön- ja kemikaalinkestävyyttä ja erittäin harvinaista allergiareaktiota. Vaikka nailon (polyamidi) hammasproteesin pohjamateriaalien taivutuslujuus, kimmokerroin ja jäykkyys ovat suhteellisen alhaiset, niillä on suuri iskulujuus, sitkeys ja murtumiskestävyys. Esitettiin, että lisäämällä polyamideihin lasikuituja niiden jäykkyyttä ja muita mekaanisia ominaisuuksia voitaisiin parantaa. Nailonproteesien pohjamateriaalien taivutusominaisuudet ovat edistäneet niiden käyttöä vain sellaisissa olosuhteissa kuin taipumattomat alaleikkaukset, voimakkaat tuberosities, tori ja pullistuvat alveolaariset harjanteet. Vuonna 2013 Wadachi etal vertaili polyamidin ja PMMA:n jäykkyyttä käytettäessä proteesin pohjamateriaalina ja päätteli, että; polyamidin kimmokerroin oli erittäin alhainen verrattuna PMMA:han ja pienempi kuin ISO-standardi, joten he suosittelivat, että polyamidia käytetään proteesin pohjamateriaalina, se vahvistetaan metallirungolla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 002
        • Hadeer Hadi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilas, jonka ikä vaihtelee 55-65 täysin hampaaton ja hyvässä terveydentilassa
  2. Potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä kaarien välinen etäisyys.
  3. Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
  4. Vapaa kaikista tempro-mandibulaarisista sairauksista.
  5. Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuromuskulaarinen häiriö ja suufakiaalinen sairaus.
  2. Tempromomandibulaarinen nivel- ja lihaskipu
  3. kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
  4. Rajoitettu suun aukko
  5. Epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko.
  6. Suunsisäinen pehmyt- ja kovakudospatoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Polyamidi
Proteesin pohjana käytetty uusi termoplastinen materiaali, jolla on erinomainen eettisyys ja joustavuus
Uusi hammasproteesin pohjamateriaali, jolla on korkea joustavuus, fyysinen lujuus, lämmön- ja kemikaalinkestävyys sekä erittäin harvinainen allergiareaktio
Muut nimet:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymetyylimetakrylaatti
Polymetyylimetakrylaatti on yksi yleisimmin käytetyistä hammasproteesin pohjamateriaaleista hyvän bioyhteensopivuuden, luotettavuuden ja mittapysyvyyden ansiosta.
Kultastandardi hammasproteesin pohjamateriaali
Muut nimet:
  • PMMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puremisvoima
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Purentavoima mitataan molemmille täydellisille proteesityypeille kuukauden kuluttua hammasproteesin asettamisesta. Tallennettu voima maksimaalisen puristuksen aikana saatiin I-kuormitusanturilla, joka oli sijoitettu vastakkaisten hammasparien väliin toiselle puolelle ja puukielekkeen painimelle toiselle puolelle. Mittari ja painaja sijaitsivat premolar/molar-alueella, jossa on enemmän purentakontakteja, jotka vaikuttavat voimakkaasti lihastoiminnan ja sitä seuraavan suuren purentavoiman määrään.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Poly-amide complete dentures

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polyamidi

Tilaa