- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253510
Täydellisten polyamidihammasproteesien puremisvoiman mittaaminen
keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Hadeer Hadi, Cairo University
Lämpökovetetun polymetyylimetakrylaatin ja metallivahvisteisen polyamidin puremisvoiman vertailu alaleuan täydelliselle hammasproteesille
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahdesta eri materiaalista valmistetun leuan täydellisen hammasproteesin puremisvoimaa; metallivahvistettu polyamidi ja tavanomainen PMMA, Tutkimuksen nollahypoteesi, että metallivahvisteisesta polyamidista valmistetun kokonaisen hammasproteesin ja PMMA:n puremisvoiman välillä ei ole eroa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääketieteessä käytetyt polyamidihartsit osoittavat suurta joustavuutta, fyysistä lujuutta, lämmön- ja kemikaalinkestävyyttä ja erittäin harvinaista allergiareaktiota.
Vaikka nailon (polyamidi) hammasproteesin pohjamateriaalien taivutuslujuus, kimmokerroin ja jäykkyys ovat suhteellisen alhaiset, niillä on suuri iskulujuus, sitkeys ja murtumiskestävyys.
Esitettiin, että lisäämällä polyamideihin lasikuituja niiden jäykkyyttä ja muita mekaanisia ominaisuuksia voitaisiin parantaa.
Nailonproteesien pohjamateriaalien taivutusominaisuudet ovat edistäneet niiden käyttöä vain sellaisissa olosuhteissa kuin taipumattomat alaleikkaukset, voimakkaat tuberosities, tori ja pullistuvat alveolaariset harjanteet.
Vuonna 2013 Wadachi etal vertaili polyamidin ja PMMA:n jäykkyyttä käytettäessä proteesin pohjamateriaalina ja päätteli, että; polyamidin kimmokerroin oli erittäin alhainen verrattuna PMMA:han ja pienempi kuin ISO-standardi, joten he suosittelivat, että polyamidia käytetään proteesin pohjamateriaalina, se vahvistetaan metallirungolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Hadeer Hadi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas, jonka ikä vaihtelee 55-65 täysin hampaaton ja hyvässä terveydentilassa
- Potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä kaarien välinen etäisyys.
- Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
- Vapaa kaikista tempro-mandibulaarisista sairauksista.
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen häiriö ja suufakiaalinen sairaus.
- Tempromomandibulaarinen nivel- ja lihaskipu
- kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Rajoitettu suun aukko
- Epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko.
- Suunsisäinen pehmyt- ja kovakudospatoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Polyamidi
Proteesin pohjana käytetty uusi termoplastinen materiaali, jolla on erinomainen eettisyys ja joustavuus
|
Uusi hammasproteesin pohjamateriaali, jolla on korkea joustavuus, fyysinen lujuus, lämmön- ja kemikaalinkestävyys sekä erittäin harvinainen allergiareaktio
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: polymetyylimetakrylaatti
Polymetyylimetakrylaatti on yksi yleisimmin käytetyistä hammasproteesin pohjamateriaaleista hyvän bioyhteensopivuuden, luotettavuuden ja mittapysyvyyden ansiosta.
|
Kultastandardi hammasproteesin pohjamateriaali
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremisvoima
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Purentavoima mitataan molemmille täydellisille proteesityypeille kuukauden kuluttua hammasproteesin asettamisesta.
Tallennettu voima maksimaalisen puristuksen aikana saatiin I-kuormitusanturilla, joka oli sijoitettu vastakkaisten hammasparien väliin toiselle puolelle ja puukielekkeen painimelle toiselle puolelle.
Mittari ja painaja sijaitsivat premolar/molar-alueella, jossa on enemmän purentakontakteja, jotka vaikuttavat voimakkaasti lihastoiminnan ja sitä seuraavan suuren purentavoiman määrään.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Poly-amide complete dentures
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polyamidi
-
AIM ImmunoTech Inc.Lopetettu
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointi
-
AIM ImmunoTech Inc.Amarex Clinical ResearchValmisPitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tilaYhdysvallat
-
AIM ImmunoTech Inc.Amarex Clinical ResearchKeskeytetty
-
AIM ImmunoTech Inc.ValmisHIV-infektio | HIV-seropositiivisuusYhdysvallat
-
AIM ImmunoTech Inc.Ei tilapäisesti saatavilla
-
AIM ImmunoTech Inc.LopetettuHIV-infektio | HIV-seropositiivisuusYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisRypyt dekolteellaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Galderma Brasil Ltda.Valmis