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ポリアミド総義歯の咬合力測定

2017年8月16日 更新者：Hadeer Hadi、Cairo University

下顎総義歯における熱硬化ポリメチルメタクリレートと金属強化ポリアミドの咬合力比較

2つの異なる材料で構成された下顎総義歯の咬合力を比較するランダム化臨床試験。金属強化ポリアミドと従来のPMMA、金属強化ポリアミドとPMMAで構成された総義歯の咬合力に差がないという研究の帰無仮説

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

歯科で使用されるポリアミド樹脂は、柔軟性、物理的強度、耐熱性、耐薬品性に​​優れ、アレルギー反応が極めて少ないという特長があります。 ナイロン（ポリアミド）義歯床材の曲げ強度、弾性率、剛性は比較的低いものの、衝撃強度、靭性、耐欠損性に優れています。 ガラス繊維をポリアミドに添加することで、剛性やその他の機械的特性が向上することが示唆されました。 ナイロン製の義歯床材の曲げ特性は、屈服しないアンダーカット、顕著な結節、円環および隆起した歯槽堤などの条件でのみ使用を促進しています。 2013 年、Wadachi らは、義歯床材として使用した場合のポリアミドと PMMA の剛性を比較し、次のように結論付けました。ポリアミドの弾性係数は PMMA と比較して非常に低く、ISO 規格よりも低いため、ポリアミドを義歯床材として使用することを推奨し、金属フレームで補強する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 55 歳から 65 歳までの年齢範囲の男性または女性の患者で、完全に無歯で健康状態が良好な患者
  2. 患者は、骨格角度のクラス I 上下顎関係と十分なアーチ間距離を持っています。
  3. 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある全身性または神経筋障害がないこと。
  4. 顎関節症はありません。
  5. 良好な口腔衛生

除外基準:

  1. 神経筋障害および口腔顔面疾患。
  2. 顎関節と筋肉の痛み
  3. 口腔乾燥症または過剰な唾液分泌。
  4. 限られた口の開口部
  5. 異常な舌の動作および/またはサイズ。
  6. 口腔内の軟組織および硬組織の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポリアミド
義歯床として使用される新しい熱可塑性材料で、優れた審美性と柔軟性を備えています
他の：ポリアミド
柔軟性、強度、耐熱性、耐薬品性に​​優れ、アレルギー反応が極めて少ない新しい義歯床材
他の名前：
  • ナイロン
ACTIVE_COMPARATOR：ポリメチルメタクリレート
ポリメチルメタクリレートは、生体適合性、信頼性、寸法安定性に優れているため、最も広く使用されている義歯床材の 1 つです。
他の：ポリメチルメタクリレート
ゴールドスタンダード義歯床材
他の名前：
  • PMMA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
噛む力
時間枠：一か月
義歯装着後、両タイプの総義歯の咬合力を測定します。 最大の食いしばり中に記録された力は、一方の側の対向する歯と他方の側の木製の舌圧子の間に配置された I 荷重センサーで得られました。 メーターとデプレッサーは、咬合接触の数が多い小臼歯/大臼歯の領域に位置し、筋肉の作用とその後の大きな咬合力の強い決定要因となります。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年9月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月1日

研究の完了 (予期された)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Poly-amide complete dentures

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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