Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af bidekraften af ​​komplette polyamidproteser

16. august 2017 opdateret af: Hadeer Hadi, Cairo University

Sammenligning mellem bidekraft af varmehærdet polymethylmethacrylat og metalforstærket polyamid til mandibular komplet tandprotese

Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne mellem bidekraften af ​​mandibular komplet tandprotese konstrueret af to forskellige materialer; metalforstærket polyamid og konventionel PMMA, Nulhypotesen for undersøgelsen, at der ikke vil være forskel mellem bidekraften af ​​den komplette tandprotese konstrueret af metalforstærket polyamid og PMMA

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polyamidharpikser, der anvendes i tandplejen, udviser høj fleksibilitet, fysisk styrke, varme- og kemikalieresistens og den yderst sjældne allergireaktion. Selvom bøjningsstyrke, elasticitetsmodul og stivhed af nylon (polyamid) protesebasematerialer er relativt lave, udviser de stor slagstyrke, sejhed og modstandsdygtighed over for brud. Det blev foreslået, at ved at tilføje glasfibre til polyamider kunne deres stivhed og andre mekaniske egenskaber øges. Bøjningsegenskaberne af nylonprotesebasematerialer har kun fremmet deres brug under forhold som uafvendelige underskæringer, udtalte tuberøsiteter, tori og svulmende alveolære kamme. I 2013 sammenlignede Wadachi etal stivheden af ​​polyamid og PMMA, når de blev brugt som protesebasemateriale og konkluderede, at; elasticitetsmodulet for polyamid var meget lavt i forhold til PMMA og var lavere end ISO-standarden, og derfor anbefalede de, at polyamid til brug som protesebasemateriale skulle forstærkes med metalramme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Hadeer Hadi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig patient med alderen fra femoghalvtreds til femogtres fuldstændig tandløs og i god medicinsk tilstand
  2. Patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og tilstrækkelig afstand mellem bue.
  3. Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af ​​tyggemuskler.
  4. Fri for enhver tempromandibulær sygdom.
  5. God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  1. Neuromuskulær lidelse og orofacial sygdom.
  2. Tempromandibulære led og muskelsmerter
  3. xerostomi eller overdreven salivation.
  4. Begrænset mundåbning
  5. Unormal tungeadfærd og/eller størrelse.
  6. Intraoral blødt og hårdt vævspatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Polyamid
nyt termoplastisk materiale brugt som protesebase, der har fremragende etik og fleksibilitet
Andet: Polyamid
Nyt protesebasemateriale, der udviser høj fleksibilitet, fysisk styrke, varme- og kemikalieresistens og den yderst sjældne allergireaktion
Andre navne:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poly-methylmethacrylat
Polymethylmethacrylat er et af de mest udbredte protesebasematerialer på grund af dets gode biokompatibilitet, pålidelighed og dimensionsstabilitet
Andet: Poly-methylmethacrylat
Guldstandard protesebasemateriale
Andre navne:
  • PMMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidekraft
Tidsramme: En måned
Bidekraften vil blive målt for begge typer helprotese efter en måneds indsættelse af tandprotese. Den registrerede kraft under maksimal klemning blev opnået med I-belastningssensor placeret mellem par af modstående tænder på den ene side og trætungepressor på den anden side. Måleren og depressoren var placeret i området af præmolar/molar, hvor der er flere okklusale kontakter med stærk determinant for muskelvirkning og efterfølgende stor bidkraft.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Poly-amide complete dentures

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner