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Misurazione della forza mordace delle protesi totali in poliammide

16 agosto 2017 aggiornato da: Hadeer Hadi, Cairo University

Confronto tra la forza del morso del polimetilmetacrilato termoindurito e la poliammide rinforzata con metallo per la protesi totale mandibolare

Studio clinico randomizzato per confrontare la forza masticatoria della protesi mandibolare completa costruita con due materiali diversi; poliammide rinforzata con metallo e PMMA convenzionale, L'ipotesi nulla dello studio secondo cui non ci sarà differenza tra la forza di masticazione della protesi totale costruita con poliammide rinforzata con metallo e PMMA

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le resine poliammidiche utilizzate in odontoiatria presentano elevata flessibilità, forza fisica, resistenza al calore e chimica e la reazione allergica estremamente rara. Sebbene la resistenza alla flessione, il modulo di elasticità e la rigidità dei materiali di base per protesi in nylon (poliammide) siano relativamente bassi, essi dimostrano grande resistenza all'urto, tenacità e resistenza alla frattura. È stato suggerito che aggiungendo fibre di vetro alle poliammidi, la loro rigidità e altre proprietà meccaniche potrebbero essere aumentate. Le proprietà di flessione dei materiali di base per protesi in nylon ne hanno favorito l'uso solo in condizioni come sottosquadri rigidi, tuberosità pronunciate, tori e creste alveolari sporgenti. Nel 2013 Wadachi etal ha confrontato la rigidità della poliammide e del PMMA quando utilizzato come materiale di base per protesi e ha concluso che; il modulo di elasticità della poliammide era molto basso rispetto al PMMA ed era inferiore allo standard ISO, quindi hanno raccomandato che la poliammide da utilizzare come materiale di base per protesi dovrebbe essere rinforzata con un telaio metallico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 002
        • Hadeer Hadi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente maschio o femmina di età compresa tra cinquantacinque e sessantacinque anni completamente edentulo e in buone condizioni mediche
  2. I pazienti hanno una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e una distanza interarcata sufficiente.
  3. Esente da qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.
  4. Esente da qualsiasi malattia temporo-mandibolare.
  5. Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  1. Malattia neuromuscolare e malattia orofacciale.
  2. Dolori articolari e muscolari temporomandibolari
  3. xerostomia o salivazione eccessiva.
  4. Apertura della bocca limitata
  5. Comportamento e/o dimensioni anormali della lingua.
  6. Patosi intraorale dei tessuti molli e duri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Poliammide
nuovo materiale termoplastico utilizzato come base per protesi, che ha un'ottima estetica e flessibilità
Altro: Poliammide
Nuovo materiale per basi protesiche che presenta elevata flessibilità, forza fisica, resistenza al calore e agli agenti chimici e la reazione allergica estremamente rara
Altri nomi:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATORE: polimetilmetacrilato
Il polimetilmetacrilato è uno dei materiali per basi protesiche più utilizzati, grazie alla sua buona biocompatibilità, affidabilità e stabilità dimensionale
Altro: Polimetilmetacrilato
Materiale base per protesi gold standard
Altri nomi:
  • PMMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza pungente
Lasso di tempo: Un mese
La forza del morso sarà misurata per entrambi i tipi di protesi totale dopo un mese dall'inserimento della protesi. La forza registrata durante il massimo serraggio è stata ottenuta con il sensore I-load posizionato tra coppie di denti opposti su un lato e abbassalingua di legno sull'altro lato. Il metro e il depressore erano posizionati nell'area del premolare/molare dove c'è più numero di contatti occlusali con forte determinante dell'azione muscolare e conseguente grande forza del morso.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Poly-amide complete dentures

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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