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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253510
폴리아미드 총의치의 교합력 측정
2017년 8월 16일 업데이트: Hadeer Hadi, Cairo University
하악 총의치에서 열경화 Poly Methylmethacrylate와 금속강화 Polyamide의 교합력 비교
두 가지 다른 재료로 제작된 하악 총의치의 무는 힘을 비교하기 위한 무작위 임상 시험; 금속 강화 폴리아미드와 기존 PMMA, 금속 강화 폴리아미드와 PMMA로 제작된 총의치의 무는 힘 사이에 차이가 없을 것이라는 연구의 귀무가설
연구 개요
상세 설명
치과에 사용되는 폴리아미드 수지는 높은 유연성, 물리적 강도, 내열성 및 내약품성과 극히 드문 알레르기 반응을 나타냅니다.
나일론(폴리아미드) 의치상 재료의 굽힘 강도, 탄성 계수 및 강성은 상대적으로 낮지만 충격 강도, 인성 및 파절 저항성이 뛰어납니다.
폴리아미드에 유리 섬유를 추가하면 강성 및 기타 기계적 특성이 증가할 수 있다고 제안되었습니다.
나일론 의치상 재료의 굽힘 특성은 완고한 언더컷, 현저한 결절, 토리 및 돌출된 치조 융기와 같은 조건에서만 사용을 촉진했습니다.
2013년 Wadachi 등은 의치상 재료로 사용될 때 폴리아미드와 PMMA의 강성을 비교하고 다음과 같이 결론을 내렸습니다. 폴리아미드의 탄성 계수는 PMMA에 비해 매우 낮고 ISO 표준보다 낮기 때문에 폴리아미드를 의치상 재료로 사용하려면 금속 프레임으로 보강해야 한다고 권장했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- Hadeer Hadi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세에서 65세 사이의 완전 무치악 및 양호한 의학적 상태를 가진 남성 또는 여성 환자
- skeletal Angle의 class I 상하악 관계와 충분한 악궁간 거리를 가지고 있는 환자.
- 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.
- 턱관절 질환이 없습니다.
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 신경근 장애 및 구강 안면 질환.
- 악관절 및 근육통
- 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비.
- 제한된 입 벌림
- 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기.
- 구강 연조직 및 경조직 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리아미드
심미성 및 유연성이 우수한 의치상으로 사용되는 새로운 열가소성 소재
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높은 유연성, 물리적 강도, 내열성 및 내약품성과 매우 드문 알레르기 반응을 나타내는 새로운 의치상 재료
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 폴리메틸메타크릴레이트
Polymethylmethacrylate는 우수한 생체 적합성, 신뢰성 및 치수 안정성으로 인해 가장 널리 사용되는 의치상 재료 중 하나입니다.
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골드 스탠다드 의치상 재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무는 힘
기간: 한달
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교합력은 의치 삽입 1개월 후 두 가지 유형의 전체 의치에 대해 측정됩니다.
최대 악물기 동안 기록된 힘은 한 쪽의 대향 치아 쌍과 다른 쪽의 목제 설압자 사이에 배치된 I-하중 센서로 얻었습니다.
meter와 depressor는 교합 접촉이 많은 소구치/대구치 부위에 위치하여 근육 활동의 결정 요인이 강하고 교합력이 강합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Poly-amide complete dentures
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폴리아미드에 대한 임상 시험
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Jennie TaylorUniversity of Minnesota완전한신경교종 | 악성 신경교종 | 핍지교종 | 성상 세포종, 등급 II | 신경아교종, 성상세포 | 희소성상세포종, 혼합미국
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Shanghai 10th People's HospitalHangzhou NeoVax Biotechnology Co. LTD모병
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Odense University HospitalMassachusetts General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGlaxoSmithKline; Oncovir, Inc.종료됨
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Immatics Biotechnologies GmbHBioNTech SE; University Hospital Tuebingen; BCN Peptides; EU-funded GAPVAC Consortium완전한
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Ian F. Pollack, M.D.National Cancer Institute (NCI); Musella Foundation완전한