Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение силы прикуса полных протезов из полиамида

16 августа 2017 г. обновлено: Hadeer Hadi, Cairo University

Сравнение кусающей силы термоотверждаемого полиметилметакрилата и полиамида, армированного металлом, для полного съемного протеза нижней челюсти

Рандомизированное клиническое исследование для сравнения силы прикуса полного съемного протеза нижней челюсти, изготовленного из двух разных материалов; Полиамид, армированный металлом, и обычный ПММА. Нулевая гипотеза исследования о том, что не будет разницы между силой прикуса полного протеза, изготовленного из полиамида, армированного металлом, и ПММА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полиамидные смолы, используемые в стоматологии, обладают высокой гибкостью, физической прочностью, термостойкостью и химической стойкостью, а также чрезвычайно редкой аллергической реакцией. Хотя прочность на изгиб, модуль упругости и жесткость нейлоновых (полиамидных) материалов основы зубных протезов относительно низкие, они демонстрируют большую ударную вязкость, ударную вязкость и сопротивление разрушению. Было высказано предположение, что путем добавления в полиамиды стекловолокна можно повысить их жесткость и другие механические свойства. Гибкие свойства нейлоновых базисных материалов для протезов способствовали их использованию только в таких условиях, как неподатливые поднутрения, выраженные бугорки, торы и выпуклые альвеолярные гребни. В 2013 году Wadachi и соавт. сравнили жесткость полиамида и полиметилметакрилата при использовании в качестве основного материала для зубных протезов и пришли к выводу, что; модуль упругости полиамида был очень низким по сравнению с ПММА и ниже стандарта ISO, поэтому они рекомендовали использовать полиамид в качестве основного материала зубного протеза, он должен быть армирован металлическим каркасом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент мужского или женского пола в возрасте от пятидесяти пяти до шестидесяти пяти лет с полной адентией и в хорошем медицинском состоянии.
  2. Пациенты имеют челюстно-нижнечелюстное соотношение I класса по скелету и достаточное межзубное расстояние.
  3. Без каких-либо системных или нервно-мышечных расстройств, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.
  4. Без каких-либо височно-нижнечелюстных заболеваний.
  5. Хорошая гигиена полости рта

Критерий исключения:

  1. Нервно-мышечные расстройства и орофациальные заболевания.
  2. Височно-нижнечелюстной сустав и боль в мышцах
  3. ксеростомия или чрезмерное слюноотделение.
  4. Ограниченное открывание рта
  5. Аномальное поведение и/или размер языка.
  6. Патоз мягких и твердых тканей полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полиамид
новый термопластический материал, используемый в качестве основы зубного протеза, обладающий отличной эстетикой и гибкостью
Другой: Полиамид
Новый базисный материал для зубных протезов, обладающий высокой гибкостью, физической прочностью, термостойкостью и химической стойкостью, а также крайне редко вызывающий аллергическую реакцию.
Другие имена:
  • Нейлон
ACTIVE_COMPARATOR: полиметилметакрилат
Полиметилметакрилат является одним из наиболее широко используемых материалов для изготовления зубных протезов из-за его хорошей биосовместимости, надежности и стабильности размеров.
Другой: Полиметилметакрилат
Золотой стандарт базисного материала для зубных протезов
Другие имена:
  • ПММА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила укуса
Временное ограничение: Один месяц
Сила прикуса будет измеряться для обоих типов полных съемных протезов через месяц после установки съемного протеза. Зарегистрированное усилие при максимальном сжатии было получено с помощью датчика I-нагрузки, помещенного между парами противоположных зубов с одной стороны и депрессора деревянного языка с другой стороны. Измеритель и депрессор располагались в области премоляра/моляра, где имеется большее количество окклюзионных контактов с сильной детерминантой мышечной активности и последующей большой силой прикуса.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Poly-amide complete dentures

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полиамид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться