- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03253510
Medición de la fuerza de mordida de prótesis completas de poliamida
16 de agosto de 2017 actualizado por: Hadeer Hadi, Cairo University
Comparación entre la fuerza de mordida del polimetilmetacrilato termopolimerizado y la poliamida reforzada con metal para dentaduras completas mandibulares
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la fuerza de mordida de una dentadura completa mandibular construida con dos materiales diferentes; poliamida reforzada con metal y PMMA convencional, la hipótesis nula del estudio de que no habrá una diferencia entre la fuerza de mordida de la dentadura completa construida con poliamida reforzada con metal y PMMA
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las resinas de poliamida utilizadas en odontología muestran una gran flexibilidad, fuerza física, resistencia al calor y a los productos químicos y una respuesta alérgica extremadamente rara.
Aunque la resistencia a la flexión, el módulo de elasticidad y la rigidez de los materiales base de las dentaduras postizas de nailon (poliamida) son relativamente bajos, demuestran una gran resistencia al impacto, tenacidad y resistencia a la fractura.
Se sugirió que al agregar fibras de vidrio a las poliamidas, se podría aumentar su rigidez y otras propiedades mecánicas.
Las propiedades de flexión de los materiales base de prótesis de nailon han promovido su uso solo en condiciones como socavaduras inflexibles, tuberosidades pronunciadas, toros y crestas alveolares abultadas.
En 2013, Wadachi et al compararon la rigidez de la poliamida y el PMMA cuando se usaban como material base para dentaduras postizas y concluyeron que; el módulo de elasticidad de la poliamida era muy bajo en comparación con el PMMA y estaba por debajo del estándar ISO, por lo que recomendaron que la poliamida se usara como material base de la dentadura postiza y se reforzara con una estructura de metal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer Abdel hadi Abd elhameed, master
- Número de teléfono: 01158834401
- Correo electrónico: hadeerhadi1990@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nadia abbas
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 002
- Hadeer Hadi
-
Contacto:
- hadeer abdelhadi abdelhameed, master
- Número de teléfono: 01158834401
- Correo electrónico: hadeerhadi1990@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino con rango de edad de cincuenta y cinco a sesenta y cinco años completamente desdentado y en buenas condiciones médicas
- Los pacientes tienen relación maxilomandibular clase I de Angle esquelético y suficiente distancia interarco.
- Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
- Libre de cualquier enfermedad temporomandibular.
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Trastorno neuromuscular y enfermedad orofacial.
- Articulación temporomandibular y dolor muscular
- xerostomía o salivación excesiva.
- Apertura bucal limitada
- Comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.
- Patología intraoral de tejidos blandos y duros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Poliamida
nuevo material termoplástico utilizado como base de la dentadura, que tiene una excelente estética y flexibilidad
|
Nuevo material de base para dentaduras postizas que muestra una gran flexibilidad, fuerza física, resistencia al calor y a los productos químicos y una respuesta alérgica extremadamente rara
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: polimetacrilato de metilo
El polimetilmetacrilato es uno de los materiales base para prótesis dentales más utilizados, debido a su buena biocompatibilidad, confiabilidad y estabilidad dimensional.
|
Material de base de prótesis estándar de oro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Un mes
|
La fuerza de mordida se medirá para ambos tipos de prótesis completa después de un mes de la inserción de la prótesis.
La fuerza registrada durante el apriete máximo se obtuvo con un sensor de carga I colocado entre pares de dientes opuestos en un lado y un bajalenguas de madera en el otro lado.
El medidor y el depresor se ubicaron en el área de premolar/molar donde hay más número de contactos oclusales con un fuerte determinante de la acción muscular y la subsiguiente gran fuerza de mordida.
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Poly-amide complete dentures
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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