Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van de bijtkracht van een volledig kunstgebit van polyamide

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Hadeer Hadi, Cairo University

Vergelijking tussen bijtkracht van door hitte uitgehard polymethylmethacrylaat en metaalversterkt polyamide voor volledige onderkaakprothese

Gerandomiseerde klinische studie om de bijtkracht van een volledige mandibulaire prothese te vergelijken die is gemaakt van twee verschillende materialen; met metaal versterkt polyamide en conventioneel PMMA, De nulhypothese van het onderzoek dat er geen verschil zal zijn tussen de bijtkracht van de volledige prothese die is gemaakt van met metaal versterkt polyamide en PMMA

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Polyamideharsen die in de tandheelkunde worden gebruikt, vertonen een hoge flexibiliteit, fysieke sterkte, hitte- en chemische weerstand en de buitengewoon zeldzame allergische reactie. Hoewel de buigsterkte, elasticiteitsmodulus en stijfheid van nylon (polyamide) kunstgebitbasismaterialen relatief laag zijn, vertonen ze een grote slagvastheid, taaiheid en weerstand tegen breuk. Er werd gesuggereerd dat door glasvezels aan polyamiden toe te voegen, hun stijfheid en andere mechanische eigenschappen zouden kunnen worden verhoogd. De buigeigenschappen van nylon basismaterialen voor kunstgebitten hebben hun gebruik alleen bevorderd in omstandigheden zoals onverzettelijke ondersnijdingen, uitgesproken tuberositas, tori en uitpuilende alveolaire richels. In 2013 vergeleken Wadachi et al de stijfheid van polyamide en PMMA bij gebruik als basismateriaal voor prothesen en kwamen tot de conclusie dat; de elasticiteitsmodulus van polyamide was erg laag in vergelijking met PMMA en lager dan de ISO-norm, en daarom adviseerden ze om polyamide te gebruiken als basismateriaal voor een kunstgebit, het moet worden versterkt met een metalen frame

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Hadeer Hadi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënt met een leeftijd van vijfenvijftig tot vijfenzestig volledig tandeloos en in goede medische toestand
  2. Patiënten hebben een klasse I maxillo-mandibulaire relatie van de skelethoek en voldoende afstand tussen de bogen.
  3. Vrij van elke systemische of neuromusculaire aandoening die de kauwefficiëntie van kauwspieren kan beïnvloeden.
  4. Vrij van elke temporo-mandibulaire ziekte.
  5. Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuromusculaire aandoening en orofaciale ziekte.
  2. Tempromandibulaire gewrichts- en spierpijn
  3. xerostomie of overmatige speekselafscheiding.
  4. Beperkte mondopening
  5. Abnormaal tonggedrag en/of maat.
  6. Intraorale pathose van zacht en hard weefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Polyamide
nieuw thermoplastisch materiaal dat wordt gebruikt als basis voor een kunstgebit, dat een uitstekende esthetiek en flexibiliteit heeft
Ander: Polyamide
Nieuw kunstgebitbasismateriaal dat een hoge flexibiliteit, fysieke sterkte, hitte- en chemische weerstand en de buitengewoon zeldzame allergiereactie vertoont
Andere namen:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymethylmethacrylaat
Polymethylmethacrylaat is een van de meest gebruikte basismaterialen voor kunstgebitten vanwege de goede biocompatibiliteit, betrouwbaarheid en maatvastheid
Ander: Polymethylmethacrylaat
Goudstandaard kunstgebit basismateriaal
Andere namen:
  • PMMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijtende kracht
Tijdsspanne: Een maand
Bij beide soorten volledige prothesen wordt de bijtkracht gemeten na een maand plaatsing van de prothese. De geregistreerde kracht tijdens maximaal klemmen werd verkregen met een I-load-sensor geplaatst tussen paren tegenover elkaar liggende tanden aan de ene kant en een houten tongspatel aan de andere kant. De meter en depressor bevonden zich op het gebied van premolaar/molaar waar meer occlusale contacten zijn met een sterke bepalende factor voor spierwerking en daaropvolgende grote bijtkracht.
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Poly-amide complete dentures

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polyamide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren