Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måler bitekraften til komplette proteser av polyamid

16. august 2017 oppdatert av: Hadeer Hadi, Cairo University

Sammenligning mellom bitekraften til varmeherdet polymetylmetakrylat og metallforsterket polyamid for mandibular komplett protese

Randomisert klinisk utprøving for å sammenligne bitekraften til underkjevens komplettprotese konstruert av to forskjellige materialer; metallforsterket polyamid og konvensjonell PMMA, Nullhypotesen til studien om at det ikke vil være forskjell mellom bitekraften til den komplette protesen laget av metallforsterket polyamid og PMMA

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polyamidharpikser brukt i odontologi viser høy fleksibilitet, fysisk styrke, varme- og kjemisk motstand og den ekstremt sjeldne allergiresponsen. Selv om bøyestyrken, elastisitetsmodulen og stivheten til nylon (polyamid) protesebasematerialer er relativt lav, viser de stor slagstyrke, seighet og motstand mot brudd. Det ble foreslått at ved å tilsette glassfibre til polyamider, kunne deres stivhet og andre mekaniske egenskaper økes. Bøyeegenskapene til nylonprotesebasematerialer har fremmet bruken deres bare under forhold som urokkelige underskjæringer, uttalte tuberøsiteter, tori og svulmende alveolære rygger. I 2013 sammenlignet Wadachi etal stivheten til polyamid og PMMA når de ble brukt som protesebasemateriale og konkluderte med at; elastisitetsmodulen til polyamid var veldig lav sammenlignet med PMMA og var lavere enn ISO-standarden, og derfor anbefalte de at polyamid for å brukes som et protesebasemateriale skulle forsterkes med metallramme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Hadeer Hadi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlig eller kvinnelig pasient med aldersspenn fra femtifem til sekstifem fullstendig tannløs og i god medisinsk tilstand
  2. Pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og tilstrekkelig avstand mellom buene.
  3. Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
  4. Fri for enhver tempro-mandibular sykdom.
  5. God munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevromuskulær lidelse og orofacial sykdom.
  2. Tempromandibulære ledd og muskelsmerter
  3. xerostomi eller overdreven salivasjon.
  4. Begrenset munnåpning
  5. Unormal tungeadferd og/eller størrelse.
  6. Intraoral myk- og hardvevspatose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Polyamid
nytt termoplastisk materiale brukt som protesebase, som har utmerket etikk og fleksibilitet
Annen: Polyamid
Nytt protesebasemateriale som viser høy fleksibilitet, fysisk styrke, varme- og kjemisk motstand og den ekstremt sjeldne allergiresponsen
Andre navn:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poly-metylmetakrylat
Polymetylmetakrylat er et av de mest brukte protesebasematerialene på grunn av dets gode biokompatibilitet, pålitelighet og dimensjonsstabilitet
Annen: Polymetylmetakrylat
Gullstandard protesebasemateriale
Andre navn:
  • PMMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bitekraft
Tidsramme: En måned
Bitekraft vil bli målt for begge typer komplett protese etter en måned med proteseinnsetting. Den registrerte kraften under maksimal klemme ble oppnådd med I-belastningssensor plassert mellom par av motstående tenner på den ene siden og tretungepresser på den andre siden. Måleren og depressoren var lokalisert i området premolar/molar hvor det er flere okklusale kontakter med sterk determinant for muskelvirkning og påfølgende stor bittkraft.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Poly-amide complete dentures

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polyamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere