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Mesure de la force de morsure des prothèses complètes en polyamide

16 août 2017 mis à jour par: Hadeer Hadi, Cairo University

Comparaison entre la force de morsure du polyméthacrylate de méthyle thermodurci et du polyamide renforcé de métal pour la prothèse complète mandibulaire

Essai clinique randomisé pour comparer la force de morsure d'une prothèse complète mandibulaire construite à partir de deux matériaux différents ; polyamide renforcé de métal et PMMA conventionnel, L'hypothèse nulle de l'étude selon laquelle il n'y aura pas de différence entre la force de morsure de la prothèse complète construite à partir de polyamide renforcé de métal et de PMMA

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résines polyamides utilisées en dentisterie présentent une flexibilité, une résistance physique, une résistance à la chaleur et aux produits chimiques élevées et une réponse allergique extrêmement rare. Bien que la résistance à la flexion, le module d'élasticité et la rigidité des matériaux de base des prothèses dentaires en nylon (polyamide) soient relativement faibles, ils présentent une grande résistance aux chocs, une ténacité et une résistance à la rupture. Il a été suggéré qu'en ajoutant des fibres de verre aux polyamides, leur rigidité et d'autres propriétés mécaniques pourraient être augmentées. Les propriétés de flexion des matériaux de base pour prothèses dentaires en nylon ont favorisé leur utilisation uniquement dans des conditions telles que des contre-dépouilles inflexibles, des tubérosités prononcées, des tores et des crêtes alvéolaires bombées. En 2013, Wadachi et al ont comparé la rigidité du polyamide et du PMMA lorsqu'ils sont utilisés comme matériau de base de prothèse et ont conclu que ; le module d'élasticité du polyamide était très faible par rapport au PMMA et était inférieur à la norme ISO, et ils ont donc recommandé que le polyamide soit utilisé comme matériau de base de la prothèse, il devrait être renforcé avec une armature métallique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Hadeer Hadi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient masculin ou féminin âgé de cinquante-cinq à soixante-cinq ans complètement édenté et en bon état médical
  2. Les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et une distance inter-arcades suffisante.
  3. Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
  4. Indemne de toute maladie tempro-mandibulaire.
  5. Bonne hygiène buccale

Critère d'exclusion:

  1. Trouble neuromusculaire et maladie bucco-faciale.
  2. Douleurs articulaires et musculaires tempromandibulaires
  3. xérostomie ou salivation excessive.
  4. Ouverture limitée de la bouche
  5. Comportement et/ou taille anormaux de la langue.
  6. Pathose intrabuccale des tissus mous et durs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Polyamide
nouveau matériau thermoplastique utilisé comme base de prothèse, qui a une excellente éthique et flexibilité
Autre: Polyamide
Nouveau matériau de base de prothèse qui présente une flexibilité, une résistance physique, une résistance à la chaleur et aux produits chimiques élevées et une réponse allergique extrêmement rare
Autres noms:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: le polyméthacrylate de méthyle
Le polyméthacrylate de méthyle est l'un des matériaux de base les plus utilisés pour les prothèses dentaires, en raison de sa bonne biocompatibilité, de sa fiabilité et de sa stabilité dimensionnelle.
Autre: Le polyméthacrylate de méthyle
Matériau de base de prothèse dentaire de référence
Autres noms:
  • PMMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force mordante
Délai: Un mois
La force de morsure sera mesurée pour les deux types de prothèse complète après un mois d'insertion de la prothèse. La force enregistrée pendant le serrage maximal a été obtenue avec un capteur de charge I placé entre des paires de dents opposées d'un côté et un abaisse-langue en bois de l'autre côté. Le compteur et l'abaisseur étaient situés dans la zone de la prémolaire/molaire où il y a plus de contacts occlusaux avec un fort déterminant de l'action musculaire et une grande force de morsure ultérieure.
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (RÉEL)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Poly-amide complete dentures

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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