Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poliamid komplett fogsor harapási erejének mérése

2017. augusztus 16. frissítette: Hadeer Hadi, Cairo University

A hőre keményedő poli-metil-metakrilát harapási ereje és a fémmel megerősített poliamid összehasonlítása teljes állkapocs-fogsorhoz

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a két különböző anyagból készült teljes alsó állkapocs fogsor harapási erejének összehasonlítására; fémmel megerősített poliamid és hagyományos PMMA, A tanulmány nullhipotézise, ​​miszerint nem lesz különbség a fémmel megerősített poliamidból készült komplett műfogsor harapási ereje és a PMMA között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogászatban használt poliamid gyanták nagy rugalmasságot, fizikai szilárdságot, hő- és vegyszerállóságot, valamint rendkívül ritka allergiás reakciót mutatnak. Bár a nylon (poliamid) műfogsor alapanyagok hajlítószilárdsága, rugalmassági modulusa és merevsége viszonylag alacsony, nagy ütési szilárdságot, szívósságot és törésállóságot mutatnak. Felmerült, hogy üvegszálak poliamidokhoz való hozzáadásával növelhető merevségük és egyéb mechanikai tulajdonságaik. A nylon műfogsor-alapanyagok hajlítási tulajdonságai csak olyan körülmények között tették lehetővé alkalmazásukat, mint a hajlatlan alámetszések, a markáns gumók, a tori és a kidudorodó alveoláris gerincek. 2013-ban Wadachi és munkatársai összehasonlították a poliamid és a PMMA merevségét műfogsor alapanyagként történő felhasználáskor, és arra a következtetésre jutottak, hogy; A poliamid rugalmassági modulusa a PMMA-hoz képest nagyon alacsony volt, és alacsonyabb volt az ISO szabványnál, ezért javasolták, hogy poliamidot használjanak műfogsor alapanyagként, azt fémvázzal erősítsék meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Hadeer Hadi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ötvenöt és hatvanöt közötti korú férfi vagy női beteg teljesen fogatlan és jó egészségügyi állapotban
  2. A betegek csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata és megfelelő ívek közötti távolsága van.
  3. Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
  4. Mentes minden tempro-mandibularis betegségtől.
  5. Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  1. Neuromuszkuláris rendellenesség és orofaciális betegség.
  2. Tempromomandibularis ízületi és izomfájdalom
  3. xerostomia vagy túlzott nyálfolyás.
  4. Korlátozott szájnyílás
  5. A nyelv rendellenes viselkedése és/vagy mérete.
  6. Intraorális lágy- és keményszövet-patózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Poliamid
új, hőre lágyuló műanyag, amelyet műfogsor alapként használnak, amely kiváló etikával és rugalmassággal rendelkezik
Egyéb: Poliamid
Új műfogsor alapanyag, amely nagy rugalmasságot, fizikai szilárdságot, hő- és vegyszerállóságot és rendkívül ritka allergiás reakciót mutat
Más nevek:
  • Nejlon
ACTIVE_COMPARATOR: poli-metil-metakrilát
A polimetil-metakrilát az egyik legszélesebb körben használt műfogsor alapanyag, jó biokompatibilitása, megbízhatósága és méretstabilitása miatt
Egyéb: Poli-metil-metakrilát
Arany szabványú fogsor alapanyag
Más nevek:
  • PMMA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harapási erő
Időkeret: Egy hónap
A harapáserőt mindkét típusú komplett fogsor esetében megmérjük egy hónapos fogpótlás után. A maximális összeszorítás során felvett erőt az egyik oldalon egymással szemben lévő fogpárok közé helyezett I-terhelés érzékelővel, a másik oldalon a fanyelv-nyomóval kaptuk meg. A mérő és a depresszor a premoláris/moláris területen helyezkedtek el, ahol több az okklúziós kontaktus, ami erősen meghatározza az izomműködést és az azt követő nagy harapási erőt.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Poly-amide complete dentures

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poliamid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel