Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av bitkraften hos kompletta proteser av polyamid

16 augusti 2017 uppdaterad av: Hadeer Hadi, Cairo University

Jämförelse mellan bitkraften hos värmehärdad polymetylmetakrylat och metallförstärkt polyamid för mandibular komplett protes

Randomiserad klinisk prövning för att jämföra mellan bitande kraften hos mandibulär komplett tandprotes konstruerad av två olika material; metallförstärkt polyamid och konventionell PMMA, Studiens nollhypotes att det inte kommer att finnas någon skillnad mellan bitkraften hos den kompletta tandprotesen konstruerad av metallförstärkt polyamid och PMMA

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polyamidhartser som används inom tandvården uppvisar hög flexibilitet, fysisk styrka, värme- och kemikalieresistens och den ytterst sällsynta allergireaktionen. Även om böjhållfastheten, elasticitetsmodulen och styvheten hos nylon (polyamid) protesbasmaterial är relativt låg, uppvisar de stor slaghållfasthet, seghet och motståndskraft mot brott. Det föreslogs att genom att tillsätta glasfibrer till polyamider kunde deras styvhet och andra mekaniska egenskaper ökas. De böjliga egenskaperna hos nylonprotesbasmaterial har främjat deras användning endast under förhållanden som orubbliga underskärningar, uttalade tuberositeter, tori och utbuktande alveolära åsar. Under 2013 jämförde Wadachi etal styvheten hos polyamid och PMMA när de användes som basmaterial för tandproteser och drog slutsatsen att; elasticitetsmodulen för polyamid var mycket låg jämfört med PMMA och var lägre än ISO-standarden, så de rekommenderade att polyamid för att användas som protesbasmaterial skulle förstärkas med metallram

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Hadeer Hadi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall från femtiofem till sextiofem helt tandlös och i gott medicinskt tillstånd
  2. Patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och tillräckligt avstånd mellan valv.
  3. Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
  4. Fri från alla tempromäkesjukdomar.
  5. Bra munhygien

Exklusions kriterier:

  1. Neuromuskulär störning och orofacial sjukdom.
  2. Tempromandibulär led och muskelvärk
  3. xerostomi eller överdriven salivutsöndring.
  4. Begränsad munöppning
  5. Onormalt tungbeteende och/eller storlek.
  6. Intraoral mjuk- och hårdvävnadspatos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Polyamid
nytt termoplastmaterial som används som protesbas, som har utmärkt etik och flexibilitet
Övrig: Polyamid
Nytt protesbasmaterial som uppvisar hög flexibilitet, fysisk styrka, värme- och kemikalieresistens och den ytterst sällsynta allergireaktionen
Andra namn:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymetylmetakrylat
Polymetylmetakrylat är ett av de mest använda protesbasmaterialen på grund av dess goda biokompatibilitet, tillförlitlighet och dimensionsstabilitet
Övrig: Polymetylmetakrylat
Guldstandard protesbasmaterial
Andra namn:
  • PMMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bitande kraft
Tidsram: En månad
Betkraften kommer att mätas för båda typerna av komplett protes efter en månads protesinsättning. Den registrerade kraften under maximal hopspänning erhölls med I-belastningssensor placerad mellan par av motsatta tänder på ena sidan och trätungdepressor på den andra sidan. Mätaren och depressorn var placerade i området för premolar/molar där det finns fler ocklusala kontakter med stark bestämning av muskelverkan och efterföljande stor bitkraft.
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Poly-amide complete dentures

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fullständig edentulism

Kliniska prövningar på Polyamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera