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Messung der Beißkraft von Polyamid-Totalprothesen

16. August 2017 aktualisiert von: Hadeer Hadi, Cairo University

Vergleich zwischen der Beißkraft von wärmegehärtetem Polymethylmethacrylat und metallverstärktem Polyamid für Unterkiefer-Totalprothesen

Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Beißkraft von Unterkiefer-Totalprothesen aus zwei verschiedenen Materialien; metallverstärktes Polyamid und herkömmliches PMMA,Die Nullhypothese der Studie besagt, dass es keinen Unterschied zwischen der Kaukraft der Totalprothese aus metallverstärktem Polyamid und PMMA geben wird

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Polyamidharze, die in der Zahnheilkunde verwendet werden, weisen eine hohe Flexibilität, physikalische Festigkeit, Hitze- und Chemikalienbeständigkeit und die äußerst seltene Reaktion auf Allergien auf. Obwohl die Biegefestigkeit, der Elastizitätsmodul und die Steifigkeit von Prothesenbasismaterialien aus Nylon (Polyamid) relativ gering sind, weisen sie eine große Schlagfestigkeit, Zähigkeit und Bruchfestigkeit auf. Es wurde vorgeschlagen, dass durch Zugabe von Glasfasern zu Polyamiden ihre Steifheit und andere mechanische Eigenschaften erhöht werden könnten. Die Biegeeigenschaften von Nylon-Prothesenbasismaterialien haben ihre Verwendung nur bei Bedingungen wie unnachgiebigen Unterschnitten, ausgeprägten Tuberkula, Tori und vorgewölbten Alveolarkämmen gefördert. Im Jahr 2013 verglichen Wadachi et al. die Steifigkeit von Polyamid und PMMA bei Verwendung als Prothesenbasismaterial und kamen zu dem Schluss, dass; Der Elastizitätsmodul von Polyamid war im Vergleich zu PMMA sehr niedrig und lag unter der ISO-Norm. Daher empfahlen sie, Polyamid als Basismaterial für Zahnprothesen zu verwenden, es sollte mit einem Metallrahmen verstärkt werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: nadia abbas

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlicher oder weiblicher Patient im Alter zwischen fünfundfünfzig und fünfundsechzig, vollständig zahnlos und in gutem Gesundheitszustand
  2. Die Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I von Skeletal Angle und einen ausreichenden Abstand zwischen den Zahnbögen.
  3. Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
  4. Frei von jeglichen tempomandibulären Erkrankungen.
  5. Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  1. Neuromuskuläre Störung und orofaziale Erkrankung.
  2. Kiefergelenks- und Muskelschmerzen
  3. Xerostomie oder übermäßiger Speichelfluss.
  4. Eingeschränkte Mundöffnung
  5. Abnormales Zungenverhalten und/oder Größe.
  6. Intraorale Weich- und Hartgewebepathose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Polyamid
neues thermoplastisches Material, das als Prothesenbasis verwendet wird und eine hervorragende Ästhetik und Flexibilität aufweist
Sonstiges: Polyamid
Neues Prothesenbasismaterial, das eine hohe Flexibilität, physikalische Festigkeit, Hitze- und Chemikalienbeständigkeit und die äußerst seltene Reaktion auf Allergien aufweist
Andere Namen:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: Polymethylmethacrylat
Polymethylmethacrylat ist aufgrund seiner guten Biokompatibilität, Zuverlässigkeit und Dimensionsstabilität eines der am häufigsten verwendeten Prothesenbasismaterialien
Sonstiges: Polymethylmethacrylat
Prothesenbasismaterial nach Goldstandard
Andere Namen:
  • PMMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beißende Kraft
Zeitfenster: Ein Monat
Die Bisskraft wird für beide Arten von Totalprothesen nach einem Monat des Einsetzens der Prothese gemessen. Die aufgezeichnete Kraft während des maximalen Zusammenpressens wurde mit einem I-Last-Sensor erhalten, der zwischen Paaren von gegenüberliegenden Zähnen auf einer Seite und einem Zungenspatel aus Holz auf der anderen Seite platziert wurde. Das Messgerät und der Depressor befanden sich im Bereich des Prämolaren/Molaren, wo es eine größere Anzahl von okklusalen Kontakten mit starker Determinante der Muskelaktion und der daraus resultierenden großen Bisskraft gibt.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Poly-amide complete dentures

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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