Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar siły gryzienia poliamidowych protez całkowitych

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hadeer Hadi, Cairo University

Porównanie siły gryzienia utwardzanego termicznie polimetakrylanu metylu i poliamidu wzmocnionego metalem do protez całkowitych żuchwy

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie siły zgryzu protezy całkowitej żuchwy wykonanej z dwóch różnych materiałów; poliamid wzmocniony metalem i konwencjonalny PMMA, Hipoteza zerowa badania, że ​​nie będzie różnicy między siłą gryzienia protezy całkowitej wykonanej z poliamidu wzmocnionego metalem i PMMA

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywice poliamidowe stosowane w stomatologii wykazują dużą elastyczność, wytrzymałość fizyczną, odporność termiczną i chemiczną oraz niezwykle rzadką reakcję alergiczną. Chociaż wytrzymałość na zginanie, moduł sprężystości i sztywność nylonowych (poliamidowych) materiałów bazowych na protezy są stosunkowo niskie, wykazują one dużą udarność, udarność i odporność na pękanie. Zasugerowano, że poprzez dodanie włókien szklanych do poliamidów można zwiększyć ich sztywność i inne właściwości mechaniczne. Właściwości zginania nylonowych materiałów bazowych na protezy sprzyjały ich stosowaniu tylko w warunkach takich jak nieustępliwe podcięcia, wyraźne guzowatości, torusy i wypukłe wyrostki zębodołowe. W 2013 roku Wadachi i wsp. porównali sztywność poliamidu i PMMA stosowanego jako materiał na podbudowy protez i doszli do wniosku, że; moduł sprężystości poliamidu był bardzo niski w porównaniu z PMMA i był niższy niż norma ISO, dlatego zalecano, aby poliamid stosowany jako materiał na podbudowy protez był wzmocniony ramą metalową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Hadeer Hadi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku od pięćdziesięciu pięciu do sześćdziesięciu pięciu lat, całkowicie bezzębny i w dobrym stanie medycznym
  2. Pacjenci mają szkieletową relację szczękowo-żuchwową I klasy Angle'a i wystarczającą odległość między łukami.
  3. Wolne od jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych lub nerwowo-mięśniowych, które mogłyby wpływać na wydajność żucia mięśni narządu żucia.
  4. Wolny od jakichkolwiek chorób skroniowo-żuchwowych.
  5. Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe i choroby ustno-twarzowe.
  2. Bóle stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni
  3. kserostomia lub nadmierne wydzielanie śliny.
  4. Ograniczone otwieranie ust
  5. Nieprawidłowe zachowanie i/lub rozmiar języka.
  6. Wewnątrzustna patologia tkanek miękkich i twardych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Poliamid
nowy materiał termoplastyczny stosowany jako podstawa protezy, który charakteryzuje się doskonałą estetyką i elastycznością
Inny: Poliamid
Nowy materiał na podbudowy protez, który wykazuje wysoką elastyczność, wytrzymałość fizyczną, odporność termiczną i chemiczną oraz wyjątkowo rzadką reakcję alergiczną
Inne nazwy:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polimetakrylan metylu
Polimetakrylan metylu jest jednym z najczęściej stosowanych materiałów do budowy protez ze względu na dobrą biokompatybilność, niezawodność i stabilność wymiarową
Inny: Polimetakrylan metylu
Złoty standard materiału bazowego protezy
Inne nazwy:
  • PMMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Siła zgryzu zostanie zmierzona dla obu typów protez całkowitych po miesiącu od założenia protezy. Rejestrację siły podczas maksymalnego zaciskania uzyskano za pomocą czujnika I-load umieszczonego między parami przeciwstawnych zębów po jednej stronie i drewnianym szpatułką języka po drugiej stronie. Miernik i depresor umieszczono w okolicy zębów przedtrzonowych/trzonowych, gdzie występuje większa liczba kontaktów okluzyjnych z silnym wyznacznikiem pracy mięśni i późniejszej dużej siły zgryzu.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Poly-amide complete dentures

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Badania kliniczne na Poliamid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj