创伤后枕骨神经痛 - 手术与医疗管理
枕骨神经痛和随后的头痛与显着的发病率相关，并影响生活质量和工作能力。 治疗主要是药物治疗，包括非甾体抗炎药和治疗神经性疼痛的药物。 许多患者用尽医疗管理选项并遭受持续性症状。
包括枕骨神经痛在内的慢性头痛的手术治疗正在成为减轻疼痛和减轻与该病症相关的发病率负担的工具。 Bahman Guyuron 博士在过去 20 年中一直在文献中报告积极的结果。 在对 14 篇论文的系统评价中，已经证明周围神经手术治疗偏头痛是有效的，并且可以改善 86% 的患者的症状。 纳入的所有研究的并发症发生率都很低。 此外，Ivica Ducic 博士报告说，在专门治疗枕骨神经痛头痛方面取得了成功，术后主观疼痛结果有了显着改善。 这背后的机制被认为类似于腕管综合症，即周围神经受压导致神经刺激和疼痛。 随之而来的对组织损伤的炎症反应会导致伤害感受器敏感，从而导致痛觉过敏或异常性疼痛。 手术松解紧绷的周围软组织可导致神经减压和症状缓解。
尽管有多个病例系列和经验证据支持枕部偏头痛手术的安全性和有效性，但尚无比较手术干预与持续药物治疗的随机对照研究。
作为本研究的一部分，研究人员打算将已经用尽创伤后枕部头痛最大药物治疗的患者随机分配到手术治疗组或持续药物治疗组。 手术干预将包括枕神经的神经松解或松解。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 头部或颈部外伤史是枕部头痛的诱发事件
- 枕骨神经痛头痛，由神经科医生诊断，并根据国际头痛疾病分类 (ICHD-3) 定义。 13.4 - 枕神经痛：
描述：
单侧或双侧头皮后部、枕大神经、枕小神经或枕第三神经分布区的阵发性、射痛或刺痛，有时伴有受影响区域的感觉减退或感觉迟钝，通常伴有受累神经的压痛(s).
诊断标准：
- 单侧或双侧疼痛符合 B-E 标准
- 疼痛位于大、小和/或第三枕骨神经的分布区
疼痛具有以下三个特征中的两个：
- 反复发作，持续数秒至数分钟
- 剧烈强度
- 射击，刺伤或锐利的质量
疼痛与以下两种情况有关：
- 无害刺激头皮和/或头发时出现明显的感觉异常和/或异常性疼痛
以下一项或两项：
- 受影响的神经分支有压痛
- 触发点位于枕大神经出现处或 C2 分布区
- 局部麻醉剂阻滞受影响的神经可暂时缓解疼痛
- 不能用另一个 ICHD-3 诊断更好地解释。
注释：
13.4 枕神经痛的疼痛可通过三叉神经脊髓核中的三叉神经颈间神经元连接到达额眶区。
13.4 枕骨神经痛必须与由寰枢关节或上颌骨关节或颈部肌肉中的压痛触发点或其插入点引起的枕部转移疼痛相鉴别。
- 年龄：18-65
- 男性和女性
排除标准：
- 除纳入标准中指定的任何病因引起的头痛。
- 因寰枢关节或上颌骨关节或颈部肌肉的触痛触发点或其插入点引起的枕部转移疼痛的患者
- 怀孕或哺乳期女性
- 患有严重合并症的患者，包括预期寿命短、恶性肿瘤、退行性中枢神经系统疾病、感染、严重的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：持续最大医疗管理
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实验性的：手术枕神经松解术
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手术枕神经减压术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的平均视觉模拟量表
大体时间：6个月
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根据 1-10 的视觉模拟量表评估患者的平均头痛，10 是最严重的疼痛
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6个月
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每个月头痛天数
大体时间：6个月
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评估患者报告的每月头痛天数，以天为单位
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6个月
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平均头痛持续时间
大体时间：6个月
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评估患者报告的平均头痛持续时间，以小时为单位
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6个月
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6 个月时偏头痛指数（分数 1-3 的倍数）的变化
大体时间：从基线到 6 个月
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偏头痛指数 (MHI) 是整形和重建手术文献中常用的指标，用于评估术前和术后头痛的严重程度。
该分数是头痛持续时间（以天为单位）、频率（以每月天数为单位）和严重程度（从 1 到 10 的等级）的产物。
分数范围从 0 到 300，分数越高，偏头痛症状越严重。
将评估术前和术后 6 个月之间 MHI 评分的变化。
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从基线到 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观患者记录的生活质量结果
大体时间：6个月
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使用头痛影响测试 (HIT-6) 工具评估生活质量。
分数范围从 36 到 78，分数超过 50 表明头痛对生活质量有一定程度的影响。
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6个月
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服药量
大体时间：6个月
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患者报告的用于治疗枕骨神经痛的镇痛药物的平均摄入量
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6个月
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参与手术前后的活动
大体时间：6个月
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患者报告的恢复日常工作和娱乐活动的能力。
当患者呆在家里并且无法工作或以其他方式从事继发于偏头痛症状的娱乐活动时，将以每月的天数来衡量结果。
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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报告为对以下问题回答“是”的患者人数：“你会再次接受手术吗？”
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amir Dorafshar、Rush University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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