Neuralgia occipital postraumática: manejo quirúrgico versus médico
La neuralgia occipital y los dolores de cabeza posteriores se asocian con una morbilidad significativa y afectan la calidad de vida y la capacidad para trabajar. El tratamiento es principalmente médico y consiste en medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y medicamentos para tratar el dolor neuropático. Muchos pacientes agotan las opciones de manejo médico y sufren síntomas persistentes.
El tratamiento quirúrgico de las cefaleas crónicas, incluida la neuralgia occipital, está emergiendo como una herramienta para aliviar el dolor y la carga de morbilidad asociada con esta afección. El Dr. Bahman Guyuron ha informado resultados positivos en la literatura durante los últimos 20 años. En una revisión sistemática de 14 artículos se ha demostrado que la cirugía de los nervios periféricos para la migraña es eficaz y mejora los síntomas en el 86% de los pacientes. Las tasas de complicaciones fueron bajas en todos los estudios incluidos. Además, el Dr. Ivica Ducic ha informado de éxito en el tratamiento específico de los dolores de cabeza por neuralgia occipital, con mejoras significativas en los resultados del dolor subjetivo después de la operación. Se cree que el mecanismo detrás de esto es similar al síndrome del túnel carpiano, en el que la compresión de los nervios periféricos provoca irritación y dolor en los nervios. La respuesta inflamatoria subsiguiente a la lesión tisular puede provocar la sensibilización de los nociceptores, lo que produce hiperalgesia o alodinia. La liberación quirúrgica de los tejidos blandos circundantes tensos da como resultado la descompresión del nervio y el alivio de los síntomas.
Aunque existen múltiples series de casos y evidencia empírica que respaldan la seguridad y la eficacia de la cirugía de migraña occipital, no existen estudios controlados aleatorios que comparen la intervención quirúrgica con el tratamiento médico continuado.
Como parte del presente estudio, los investigadores tienen la intención de aleatorizar a los pacientes que han agotado el tratamiento médico máximo de las cefaleas occipitales postraumáticas a un grupo de tratamiento quirúrgico oa un grupo de tratamiento médico continuado. La intervención quirúrgica consistirá en neurólisis, o liberación, de los nervios occipitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o cervical como evento desencadenante de cefaleas occipitales
- Cefalea por neuralgia occipital, según lo diagnosticado por un neurólogo y según la definición de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-3). 13.4 - neuralgia occipital:
Descripción:
Dolor paroxístico, punzante o punzante unilateral o bilateral en la parte posterior del cuero cabelludo, en la distribución de los nervios occipitales mayor, menor o tercero, a veces acompañado de disminución de la sensibilidad o disestesia en el área afectada y comúnmente asociado con sensibilidad sobre el nervio afectado (s).
Criterios de diagnóstico:
- Dolor unilateral o bilateral que cumple criterios B-E
- El dolor se localiza en la distribución de los nervios occipitales mayor, menor y/o tercero.
El dolor tiene dos de las siguientes tres características:
- recurrencia en ataques paroxísticos que duran desde unos pocos segundos hasta minutos
- intensidad severa
- Disparos, apuñalamientos o agudos en calidad.
El dolor está asociado con los dos siguientes:
- disestesia y/o alodinia aparente durante la estimulación inocua del cuero cabelludo y/o cabello
uno o ambos de los siguientes:
- sensibilidad sobre las ramas nerviosas afectadas
- puntos gatillo en la emergencia del nervio occipital mayor o en el área de distribución de C2
- El dolor se alivia temporalmente mediante el bloqueo anestésico local del nervio afectado.
- No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3.
Comentarios:
El dolor de la 13.4 Neuralgia occipital puede llegar al área frontoorbitaria a través de conexiones interneuronales trigéminocervicales en los núcleos espinales del trigémino.
13.4 La neuralgia occipital debe distinguirse de la referencia occipital del dolor que surge de las articulaciones atlantoaxiales o cigapofisarias superiores o de los puntos gatillo sensibles en los músculos del cuello o sus inserciones.
- Edad: 18-65
- Hombre y mujer
Criterio de exclusión:
- Cefalea de cualquier etiología distinta a la especificada en los criterios de inclusión.
- Pacientes con dolor referido al occipital que surge de las articulaciones atlantoaxiales o cigapofisarias superiores o de puntos gatillo dolorosos en los músculos del cuello o sus inserciones
- Hembras embarazadas o lactantes
- Pacientes con comorbilidades significativas que incluyen esperanza de vida corta, malignidad, enfermedades degenerativas del sistema nervioso central, infección, trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Manejo médico máximo continuado
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Experimental: Neurolisis quirúrgica del nervio occipital
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Descompresión quirúrgica del nervio occipital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual promedio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúe el dolor de cabeza promedio del paciente en una escala analógica visual del 1 al 10, siendo 10 el peor dolor
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6 meses
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Días de dolor de cabeza al mes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el número de días informados por el paciente con dolores de cabeza por mes, en días
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6 meses
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Duración del dolor de cabeza promedio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la duración media de los dolores de cabeza informada por el paciente, en horas
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6 meses
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Cambio en el índice de cefalea por migraña (el múltiplo de las puntuaciones 1-3) a los 6 meses
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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El índice de dolor de cabeza por migraña (MHI) es una métrica comúnmente utilizada en la literatura de cirugía plástica y reconstructiva para evaluar la gravedad del dolor de cabeza pre y postoperatorio.
La puntuación es un producto de la duración del dolor de cabeza (en días), la frecuencia (en días por mes) y la gravedad (en una escala del 1 al 10).
El puntaje varía de 0 a 300, y los puntajes más altos corresponden a peores síntomas de migraña.
Se evaluará el cambio en la puntuación MHI entre el preoperatorio y el postoperatorio de 6 meses.
|
desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados subjetivos de calidad de vida registrados por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la calidad de vida mediante la herramienta Headache Impact Test (HIT-6).
Las puntuaciones oscilan entre 36 y 78, y las puntuaciones superiores a 50 indican cierto grado de impacto de los dolores de cabeza en la calidad de vida.
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6 meses
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Ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ingesta promedio informada por el paciente de medicamentos analgésicos para el dolor de neuralgia occipital
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6 meses
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Participación en la actividad antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Capacidad informada por el paciente para volver al trabajo diario y a las actividades recreativas.
El resultado se medirá en días por mes cuando el paciente se quede en casa y no pueda trabajar o participar en actividades recreativas secundarias a los síntomas de la migraña.
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6 meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informado como el número de pacientes que respondieron "Sí" a la pregunta: '¿Volvería a operarse?'
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Dorafshar, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00148116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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