외상 후 후두 신경통 - 수술 대 의료 관리
후두 신경통 및 후속 두통은 상당한 이환율과 관련이 있으며 삶의 질과 작업 능력에 영향을 미칩니다. 치료는 주로 내과적이며 비스테로이드성 항염증 약물과 신경병성 통증을 치료하는 약물로 구성됩니다. 많은 환자가 의료 관리 옵션을 소진하고 지속적인 증상으로 고통받습니다.
후두 신경통을 포함한 만성 두통의 외과적 관리는 이 상태와 관련된 이환율과 통증을 완화하는 도구로 부상하고 있습니다. Bahman Guyuron 박사는 지난 20년 동안 문헌에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 14편의 논문을 체계적으로 검토한 결과 편두통에 대한 말초 신경 수술이 효과적이며 환자의 86%에서 증상이 호전되는 것으로 나타났습니다. 포함된 모든 연구에서 합병증 발생률이 낮았습니다. 또한 Ivica Ducic 박사는 특히 후두 신경통 두통을 성공적으로 치료했으며 수술 후 주관적인 통증 결과가 크게 개선되었다고 보고했습니다. 그 배후의 메커니즘은 말초 신경 압박이 신경 자극 및 통증을 유발하는 수근관 증후군과 유사한 것으로 생각됩니다. 조직 손상에 대한 후속 염증 반응은 통각 과민 또는 이질통을 초래하는 통각 수용체의 감작을 유발할 수 있습니다. 단단한 주변 연조직의 외과적 방출은 신경 감압 및 증상 완화를 초래합니다.
후두부 편두통 수술의 안전성과 효능을 뒷받침하는 여러 사례 시리즈와 경험적 증거가 있지만 외과적 개입과 지속적인 의료 관리를 비교하는 무작위 통제 연구는 없습니다.
현재 연구의 일환으로 조사관은 외상 후 후두부 두통의 최대 치료를 소진한 환자를 수술 관리 그룹 또는 지속적인 의료 관리 그룹으로 무작위 배정하려고 합니다. 외과 개입은 후두 신경의 신경 용해 또는 방출로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후두부 두통을 유발할 수 있는 두경부 외상 병력
- 신경과 전문의가 진단하고 ICHD-3(International Classification of Headache Disorders)에서 정의한 후두 신경통 두통. 13.4 - 후두 신경통:
설명:
대뇌, 소후두 또는 제3후두신경의 분포에서 두피 후방 부분의 일측성 또는 양측성 발작성, 총격 또는 찌르는 듯한 통증, 때때로 영향을 받는 부위의 감각 감소 또는 감각 이상을 동반하고 일반적으로 침범된 신경에 대한 압통과 관련됨 (에스).
진단 기준:
- 기준 B-E를 충족하는 편측성 또는 양측성 통증
- 통증은 대, 소 및/또는 제3 후두 신경의 분포에 위치합니다.
통증에는 다음 세 가지 특성 중 두 가지가 있습니다.
- 몇 초에서 몇 분까지 지속되는 발작 발작에서 반복
- 심한 강도
- 촬영, 찌르기 또는 날카로운 품질
통증은 다음 두 가지 모두와 관련이 있습니다.
- 두피 및/또는 모발의 무해한 자극 동안 명백한 감각이상 및/또는 이질통
다음 중 하나 또는 둘 다:
- 영향을 받는 신경 가지에 압통
- 큰 후두 신경의 출현 또는 C2 분포 영역의 통증유발점
- 영향을 받은 신경의 국소 마취 차단으로 통증이 일시적으로 완화됩니다.
- 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음.
코멘트:
13.4 후두신경통의 통증은 삼차척수핵의 삼차경추 신경간 연결을 통해 전안와 영역에 도달할 수 있습니다.
13.4 후두신경통은 환추축 또는 상부 접합돌기 관절 또는 목 근육의 압통 유발점 또는 그 삽입부에서 발생하는 후두부 전이 통증과 구별되어야 합니다.
- 연령: 18-65세
- 남성과 여성
제외 기준:
- 포함 기준에 명시된 것 이외의 병인의 두통.
- 환추 또는 상부 zygapophyseal 관절 또는 목 근육의 부드러운 트리거 포인트 또는 그 삽입에서 발생하는 후두부 통증의 전이가 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 단명, 악성종양, 퇴행성 중추신경계질환, 감염, 중증정신질환 등 중대한 동반이환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지속적인 최대 의료 관리
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실험적: 외과 후두 신경 신경 용해
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외과 후두 신경 감압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 평균 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
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1-10의 시각적 아날로그 척도로 환자의 평균 두통을 평가합니다. 10이 가장 심한 통증입니다.
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6 개월
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한 달에 두통 일
기간: 6 개월
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한 달에 환자가 보고한 두통 일수를 일 단위로 평가합니다.
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6 개월
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평균 두통 지속 시간
기간: 6 개월
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환자가 보고한 두통의 평균 지속 시간을 시간 단위로 평가합니다.
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6 개월
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6개월에 편두통 두통 지수(점수 1-3의 배수)의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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편두통 지수(Migraine Headache Index, MHI)는 수술 전 및 수술 후 두통의 중증도를 평가하기 위해 성형 및 재건 수술 문헌에서 일반적으로 사용되는 척도입니다.
점수는 두통 지속 기간(일), 빈도(매월 일) 및 심각도(1에서 10까지의 척도)의 곱입니다.
점수 범위는 0에서 300까지이며 점수가 높을수록 편두통 증상이 더 심합니다.
수술 전과 수술 후 6개월 사이의 MHI 점수 변화를 평가합니다.
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기준선에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 주관적인 환자 기록 결과
기간: 6 개월
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두통 영향 테스트(HIT-6) 도구를 사용한 삶의 질 평가.
점수 범위는 36~78점이며 50점 이상이면 두통이 삶의 질에 미치는 영향을 어느 정도 나타냅니다.
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6 개월
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약물 섭취
기간: 6 개월
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후두 신경통 통증에 대한 진통제의 환자보고 평균 섭취량
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6 개월
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수술 전 및 수술 후 활동 참여
기간: 6 개월
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환자가 보고한 일상 업무 및 여가 활동으로의 복귀 능력.
결과는 환자가 집에 있고 일을 할 수 없거나 편두통 증상에 부차적인 레크리에이션 활동에 참여할 수 없는 경우 매월 일수로 측정됩니다.
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6 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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'다시 수술하시겠습니까?'라는 질문에 '예'라고 답한 환자 수로 보고됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amir Dorafshar, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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