院内感染成本评估 (ECONI)
本研究将调查医疗保健相关感染 (HAI) 对患者、卫生服务和更广泛社区的成本和影响。
这是为了开发一个模型，让决策者能够比较 NHSScotland 感染预防和控制措施的成本效益。 该模型将支持政策制定者和临床团队建立以患者为中心、安全、有效和高效的服务。
研究概览
详细说明
医疗保健相关感染 (HAI) 也称为院内感染 (NI) 对 NHS 来说代价高昂，对患者来说也很痛苦。 它会导致发病率和死亡率增加，住院时间延长，并且通常需要额外的治疗。 关于额外治疗费用、生活质量下降和社会成本方面的影响的信息没有得到充分描述。 本研究将收集患有和未患有 HAI 的患者的流行病学和经济数据，并制定一个框架，围绕该框架可以评估一系列感染预防和控制 (IPC) 干预措施的成本效益。
该研究将作为 4 个不同但重叠的工作阶段进行，第 1 阶段将描述住院队列中 HAI 的发生率（由 ECDC 病例定义定义）。 这个阶段是一个监视项目。
第 2 阶段：将描述 HAI 对医院护理的影响——将招募尽可能多的获得 HAI 的患者和两倍的非 HAI 比较者。 患者或其监护人或最近的亲属将被告知这项研究，并询问他们是否愿意同意完成一些问卷调查。 这一阶段将包括 ECONI 研究护士的病例记录审查和患者问卷调查。
第 3 阶段：将调查 HAI 对出院后患者护理（使用医院外的健康和社会护理资源）、生活质量和个人开支的影响 - 向患者问卷调查，询问其对整体健康和福祉以及个人的影响花费。 这将涉及患者在出院后 1、3、6 和 12 个月时填写纸质问卷。 此阶段将包括一项嵌套定性研究，该研究将采访 20-30 名获得 HAI 的患者，以进一步调查 HAI 对其生活和生计的影响 第 4 阶段：此阶段将不涉及任何患者互动。 它将开发一个框架，以支持基于上述第一至第三阶段收集的数据的未来感染预防和控制 (IPC) 投资决策的建模。 前三个阶段收集的信息将用于模拟感染预防和控制措施的可能结果。 这将是使用第 1、2 和 3 阶段收集的数据的建模练习，这项工作的协议将在别处描述。
第 2 阶段和第 3 阶段将是尽可能多的 HAI 患者队列和非 HAI 患者样本（HAI 患者数量的两倍），他们同意在招募当年参与研究。
数据收集方式
- 研究护士管理招聘问卷招聘生活质量问卷招聘
- 出院前一天生活质量问卷
- 出院后 1 个月问卷
- 出院后 3 个月问卷
- 出院后 6 个月问卷
- 出院后 12 个月问卷
- 记录联动-SMOR00、SMR01、PRISMA、区护理
- 招募了 1,500-3,000 名患者进行随访。
- 所有入院研究医院进行记录联动。 患者入院后出院后随访 1 年。
将使用 Redcap 数据库收集数据。 在可能的情况下，受控清单将包含在数据库中，以确保报告的一致性。 将在整个研究数据收集期间对研究地点进行验证访问。 将为 ECONI 团队制定标准操作程序，以便在招聘和数据收集期间使用。 将开发一个数据字典来记录研究期间记录的所有数据项、这些数据的来源、可用的选择以及数据集中的字段名称。 已为该研究制定了出版物和交流计划，并将制定分析计划，将每个目标与同行评审的出版物联系起来。 在 ECONI 研究方案的制定过程中进行了大量系统评价。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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East Kilbride、英国
- Hairmyres Hospital
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Edinburgh、英国
- Edinburgh Royal Infirmary
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入院并在研究医院过夜
- 能够给予知情同意的受试者，或者如果合适的话，受试者具有能够代表受试者给予同意的可接受的个人
- 任何性别
- 18岁及以上
- 没有 HAI 的患者将不会被重新招募到研究中。 在随后入院时患有 HAI 的患者将不会被重新招募，但会被要求填写基线数据收集表（见下文讨论）注意：我们确实需要确保这一点在伦理申请中是明确的。
- 良好的英语语言能力（足以在没有帮助的情况下阅读和理解参与者信息表）
排除标准：
- 作为日间病例入院
- 入住研究医院以外的医院
- 18岁以下
- 在研究期间入住研究医院并在之前的住院期间被招募到研究中。 见下文
- 除非法定代表或亲属可以提供代理同意，否则受试者无法给予知情同意
- 不具备英语语言能力的患者在没有帮助的情况下阅读和理解信息表
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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住院期间的 HAI 患者
符合欧洲疾病控制中心 (ECDC) 医疗保健相关感染 (HAI) 病例定义的患者。
住院期间将进行个案记录审查。
问卷将在招募、出院前、出院后一、三、六个月和十二个月时进行。
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医疗保健相关感染 (HAI)
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住院期间无 HAI 的患者
不符合欧洲疾病控制中心 (ECDC) 医疗相关感染 (HAI) 病例定义的患者。
住院期间将进行个案记录审查。
问卷将在招募、出院前、出院后一、三、六个月和十二个月时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健相关感染的获得
大体时间：住院期间，出院后一年内两个医院地点
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使用 ECDC HAI 病例定义定义的发生新 HAI 的患者人数，包括住院护理费用、出院后和日常活动的影响、工作能力和社会护理。
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住院期间，出院后一年内两个医院地点
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住院时间
大体时间：所有患者在研究年内住院
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入院到出院日期
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所有患者在研究年内住院
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医疗保健利用
大体时间：入伍后出院一年
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包括，专业，抗生素使用，手术，出院后健康访问，社区处方，门诊就诊，重新入院
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入伍后出院一年
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生活质量
大体时间：HAI 和非 HAI 患者在住院期间、出院后一个月和出院后三个月的住院期间效用评分
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生活质量将使用 SF-12 和 EQ-5D 验证问卷进行测量
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HAI 和非 HAI 患者在住院期间、出院后一个月和出院后三个月的住院期间效用评分
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jacqui M Reilly, PhD、Glasgow Caledonian University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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