Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nozokomiális fertőzés költségeinek értékelése (ECONI)

2020. február 4. frissítette: Glasgow Caledonian University

Ez a tanulmány megvizsgálja az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés (HAI) költségeit és hatását a betegekre, az egészségügyi szolgálatra és a szélesebb közösségre.

Ennek célja egy olyan modell kidolgozása, amely lehetővé teszi a döntéshozók számára, hogy összehasonlítsák az NHSScotland fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési intézkedéseinek költséghatékonyságát. A modell támogatja a politikai döntéshozókat és a klinikai csapatokat egy betegközpontú, biztonságos, hatékony és hatékony szolgáltatás kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés (HAI) más néven nosocomialis fertőzés (NI) költséges az NHS számára, és aggasztó a betegek számára. Megnövekedett megbetegedéshez és mortalitáshoz, hosszabb tartózkodáshoz vezet, és gyakran további kezeléseket igényel. A kezelés többletköltségei, az életminőség csökkenése és a társadalomra háruló költségek tekintetében a hatásról szóló információk nincsenek teljes körűen leírva. Ez a tanulmány epidemiológiai és gazdasági adatokat gyűjt a HAI-ban szenvedő és nem szenvedő betegekről, és olyan keretrendszert dolgoz ki, amely alapján felmérhető egy sor fertőzés-megelőzési és -ellenőrzési (IPC) beavatkozás költséghatékonysága.

A tanulmány 4 különálló, de egymást átfedő munkaként készül. Az 1. fázis a HAI előfordulását írja le (az ECDC esetdefiníciói szerint) egy felvételi kohorszban. Ez a szakasz egy felügyeleti projekt.

2. fázis: Leírja a HAI hatását a kórházi ellátásra – a lehető legtöbb beteget, aki HAI-t szerzett, és kétszer annyi nem HAI összehasonlító személyt vesznek fel. A betegeket, gyámjukat vagy legközelebbi hozzátartozóikat tájékoztatják a vizsgálatról, és megkérdezik, hogy hajlandóak-e hozzájárulni számos kérdőív kitöltéséhez. Ez a szakasz magában foglalja az ECONI kutatónővérek esetjegyzet-ellenőrzését és a páciens kérdőívét.

3. fázis: Megvizsgálja a HAI hatását a kibocsátás utáni betegellátásra (az egészségügyi és szociális ellátási források kórházon kívüli felhasználása), az életminőségre és a személyes kiadásokra – kérdőív a betegeknek, hogy megkérdezzék az általános egészségi állapotukra és jólétükre gyakorolt ​​hatást költségek. Ez azt jelenti, hogy a betegek egy, három, hat és tizenkét hónappal a kórházból való hazabocsátásuk után papíralapú kérdőívet töltenek ki. Ez a fázis magában foglal egy beágyazott kvalitatív vizsgálatot, amelyben 20-30 HAI-ban szenvedő beteget kérdeznek meg, hogy tovább vizsgálják a HAI életükre és megélhetésükre gyakorolt ​​hatását. A fenti első-harmadik fázisban gyűjtött adatok alapján keretet fog kidolgozni a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési (IPC) jövőbeli befektetések döntéshozatali modellezésének támogatására. Az első három szakaszban összegyűjtött információkat a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési intézkedések lehetséges kimeneteleinek modellezésére fogják használni. Ez egy modellezési gyakorlat lesz az 1., 2. és 3. fázisban gyűjtött adatok felhasználásával, és a munka protokollját máshol ismertetjük.

A 2. és 3. fázis a lehető legtöbb HAI-ban szenvedő betegből és egy olyan nem HAI-betegből álló minta lesz (a HAI-betegek számának kétszerese), akik a felvételt követő éven belül beleegyeznek a vizsgálatba.

Az adatgyűjtés módjai

  1. Research Nurse adminisztrált kérdőív a toborzásról életminőség kérdőív a toborzásról
  2. Elbocsátás előtti napon életminőséggel kapcsolatos kérdőív
  3. 1 hónappal az elbocsátás utáni kérdőív
  4. 3 hónapos elbocsátás utáni kérdőív
  5. 6 hónappal az elbocsátás utáni kérdőív
  6. 12 hónapos elbocsátás utáni kérdőív
  7. Kapcsolatfelvétel - SMOR00, SMR01, PRISMA, körzeti ápolás
  8. 1500-3000 beteget vettek fel nyomon követésre.
  9. Minden felvételi tanulmányi kórházak rekord kapcsolat. A nyomon követés időtartama 1 év a felvétel utáni elbocsátás után, amikor a beteget felvették.

Az adatok gyűjtése Redcap adatbázis segítségével történik. Ahol lehetséges, ellenőrzött listák is bekerülnek az adatbázisba, hogy biztosítsák a jelentéstétel következetességét. A vizsgálati helyszíneken való érvényesítési látogatásokat a vizsgálati adatgyűjtési időszak teljes időtartama alatt végezzük. Szabványos működési eljárásokat dolgoznak ki az ECONI csapata számára a toborzás és az adatgyűjtés során. Adatszótár készül, amely rögzíti a vizsgálat során rögzített összes adatelemet, ahol ezek az adatok származtak, a rendelkezésre álló lehetőségek és az adathalmazon belüli mezőnevek. A tanulmányhoz publikációs és kommunikációs tervet dolgoztak ki, és elemzési tervet dolgoznak ki, amely az egyes célkitűzéseket egy szakértői értékelésű publikációhoz kapcsolja. Az ECONI vizsgálati protokoll kidolgozása során számos szisztematikus áttekintésre került sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

123

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • East Kilbride, Egyesült Királyság
        • Hairmyres Hospital
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Edinburgh Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegeket egy éjszakán át kórházakba vettek fel egy éves vizsgálati időszak alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kórházba vették egy éjszakára a tanulmányi kórházban
  2. Az alanyok, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, vagy adott esetben olyan alanyok, akiknek elfogadható egyénje van, aki képes beleegyezést adni az alany nevében
  3. Bármilyen szex
  4. 18 éves és idősebb
  5. A HAI-ban nem szenvedő betegeket nem vonják be újra a vizsgálatba. Azokat a betegeket, akiknél HAI egy későbbi felvétel során, nem veszik fel újra, de felkérik őket, hogy töltsenek ki egy alapadatgyűjtési űrlapot (lásd alább). MEGJEGYZÉS: Biztosítanunk kell, hogy ez egyértelműen szerepeljen az etikai kérelemben.
  6. Jó angol nyelvtudás (elegendő a résztvevői tájékoztató elolvasásához és megértéséhez segítség nélkül)

Kizárási kritériumok:

  1. Kórházba napi esetként felvették
  2. A tanulmányi kórházakon kívül más kórházakba is felveszik
  3. 18 éven aluliak
  4. A vizsgálati időszak alatt felvételt nyert a vizsgálati kórházba, és egy korábbi tartózkodása során vették fel a vizsgálatba. Lásd alább
  5. Az alanyok nem képesek tájékozott beleegyezést adni, kivéve, ha törvényes képviselője vagy hozzátartozója meghatalmazott hozzájárulását adja
  6. Az angol nyelvtudással nem rendelkező betegek segítség nélkül el tudják olvasni és megérteni a tájékoztatót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HAI-ban szenvedő betegek a kórházi tartózkodás alatt
Azok a betegek, akik megfelelnek az Európai Betegségellenőrzési Központ (ECDC) egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HAI) esetmeghatározásainak. Az eset jegyzetének áttekintése a kórházi tartózkodás alatt történik. A kérdőívet a felvételkor, a felmentés előtt, egy, három, hat és tizenkét hónappal a felmentést követően adjuk ki.
Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés (HAI)
HAI nélküli betegek a kórházi tartózkodás alatt
Azok a betegek, akik nem felelnek meg az Európai Betegségellenőrzési Központ (ECDC) egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HAI) esetmeghatározásainak. Az eset jegyzetének áttekintése a kórházi tartózkodás alatt történik. A kérdőívet a felvételkor, a felmentés előtt, egy, három, hat és tizenkét hónappal a felmentést követően adjuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés megszerzése
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, a hazabocsátás után egy éven belül két kórházi helyen
Azon betegek száma, akiknél új HAI alakul ki. Az ECDC HAI esetdefiníciói alapján határozzák meg, beleértve a kórházi ellátás költségeit, a hazabocsátás után, valamint a szokásos tevékenység, a munkaképesség és a szociális ellátás hatásait.
Kórházi tartózkodás alatt, a hazabocsátás után egy éven belül két kórházi helyen
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Minden beteg a vizsgálati év alatt tartózkodik
A felmentés dátuma
Minden beteg a vizsgálati év alatt tartózkodik
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Egy évvel a kórházi látogatás utáni elbocsátás után, amikor felvételt nyert
Tartalmazza a szakterületet, az antibiotikum-használatot, a műtéteket, az elbocsátás utáni egészségügyi viziteket, a közösségben történő felírást, a betegklinikán való részvételt, a kórházi újrafelvételt
Egy évvel a kórházi látogatás utáni elbocsátás után, amikor felvételt nyert
Életminőség
Időkeret: Hasznossági pontszám a kórházi tartózkodás alatt HAI és nem_HAI betegeknél a kórházi tartózkodás alatt, egy hónappal a hazabocsátás után és három hónappal a hazabocsátás után
Az életminőséget SF-12 és EQ-5D validált kérdőívekkel mérik
Hasznossági pontszám a kórházi tartózkodás alatt HAI és nem_HAI betegeknél a kórházi tartózkodás alatt, egy hónappal a hazabocsátás után és három hónappal a hazabocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jacqui M Reilly, PhD, Glasgow Caledonian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-154
  • IRAS Identifier (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A tanulmány irányító bizottsága ezt a tanulmány végén felülvizsgálja. Az adatok csak akkor kerülnek megosztásra egyéni szinten, ha minden azonosítható információt eltávolítottak vagy kategorizáltak, az egyes rekordok titkosítási kóddal azonosíthatók.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztencia, mikrobiális

Iratkozz fel