Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kostnaden för nosokomial infektion (ECONI)

4 februari 2020 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University

Denna studie kommer att undersöka kostnaderna och effekterna av Healthcare Associated Infection (HAI) för patienter, sjukvården och samhället i stort.

Detta för att utveckla en modell som gör det möjligt för beslutsfattare att jämföra kostnadseffektiviteten för åtgärder för förebyggande och kontroll av infektioner i NHSSkottland. Modellen kommer att stödja beslutsfattare och kliniska team i att bygga en patientcentrerad, säker, effektiv och effektiv service.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukvårdsassocierad infektion (HAI) även känd som Nosokomial Infektion (NI) är kostsamt för NHS och besvärande för patienter. Det leder till ökad sjuklighet och dödlighet, ökad vistelsetid och kräver ofta ytterligare behandlingar. Information om påverkan i form av merkostnad för behandling, minskad livskvalitet och kostnad för samhället är inte fullständigt beskriven. Denna studie kommer att samla in epidemiologiska och ekonomiska data om patienter med och utan HAI och utveckla ett ramverk kring vilket kostnadseffektiviteten för en rad infektionsförebyggande och kontrollåtgärder (IPC) kan bedömas.

Studien kommer att levereras som fyra distinkta men överlappande arbetsfaser. Fas 1 kommer att beskriva förekomsten av HAI (definierad av ECDC:s falldefinitioner) i en antagningskohort. Denna fas är ett övervakningsprojekt.

Fas 2: Kommer att beskriva effekten av HAI på vården på sjukhus - så många patienter som möjligt som förvärvat HAI och dubbelt så många icke-HAI-jämförare kommer att rekryteras. Patienter eller deras vårdnadshavare eller närmaste anhöriga kommer att informeras om studien och tillfrågas om de är villiga att ge samtycke till att fylla i ett antal frågeformulär. Denna fas kommer att inkludera granskning av fallnoteringar av ECONI forskningssjuksköterskor och ett patientenkät.

Fas 3: Kommer att undersöka effekten av HAI på patientvård efter utskrivning (användning av hälso- och socialvårdsresurser utanför sjukhuset), livskvalitet och personliga utgifter) - frågeformulär till patienter för att fråga om påverkan på deras allmänna hälsa och välbefinnande och personliga utgifter. Detta kommer att innebära att patienter fyller i ett pappersenkät en, tre, sex och tolv månader efter att de har skrivits ut från sjukhuset. Denna fas kommer att inkludera en kapslad kvalitativ studie som kommer att intervjua 20-30 patienter som förvärvat HAI för att ytterligare undersöka HAI:s inverkan på deras liv och försörjning. Fas 4: Denna fas kommer inte att involvera någon patientinteraktion. Den kommer att utveckla ett ramverk för att stödja modellering för beslutsfattande för framtida investeringar i infektionsförebyggande och kontroll (IPC) baserat på data som samlats in inom fas ett till tre ovan. Den information som samlas in under de tre första faserna kommer att användas för att modellera möjliga resultat av infektionsförebyggande och kontrollåtgärder. Detta kommer att vara en modelleringsövning med hjälp av data som samlats in inom fas 1, 2 och 3 och protokollet för detta arbete kommer att beskrivas på annat håll.

Fas 2 och 3 kommer att vara en kohort av så många patienter som möjligt med HAI och ett urval av icke-HAI-patienter (dubbelt så många HAI-patienter) som samtycker till att delta i studien inom rekryteringsåret.

Metoder för datainsamling

  1. Forskning Sjuksköterska administrerade frågeformulär om rekrytering livskvalitet frågeformulär om rekrytering
  2. Enkät om livskvalitet dag före utskrivning
  3. 1 månad efter utskrivningen enkät
  4. 3 månader efter utskrivningen enkät
  5. 6 månader efter utskrivningen enkät
  6. 12 månader efter utskrivningen enkät
  7. Rekordkoppling - SMOR00, SMR01, PRISMA, Distriktssköterska
  8. 1 500-3 000 patienter rekryterade för uppföljning.
  9. Alla intagningar på studiesjukhus för journalkoppling. Uppföljningstid 1 år efter utskrivning från inläggning då patienten rekryterades.

Data kommer att samlas in med hjälp av en Redcap-databas. Om möjligt kommer kontrollerade listor att inkluderas i databasen för att säkerställa konsistens i rapporteringen. Valideringsbesök på studieplatser kommer att genomföras under hela studiedatainsamlingsperioden. Standardförfaranden kommer att utvecklas för ECONI-teamet att använda under rekrytering och datainsamling. En dataordbok kommer att utvecklas för att registrera alla dataposter som registrerats under studien, var dessa data hämtades, de tillgängliga valen och fältnamnen i datamängden. En publikations- och kommunikationsplan har tagits fram för studien och en analysplan kommer att tas fram som kopplar vart och ett av målen till en peer reviewed publikation. Ett antal systematiska översikter har gjorts i utvecklingen av ECONI-studieprotokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • East Kilbride, Storbritannien
        • Hairmyres Hospital
      • Edinburgh, Storbritannien
        • Edinburgh Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter lades in på studiesjukhus över natten under en ettårig studieperiod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inlagd på sjukhus för övernattning på studiesjukhus
  2. Ämnen som kan ge informerat samtycke, eller om så är lämpligt, försökspersoner som har en godtagbar individ som kan ge samtycke för försökspersonens räkning
  3. Vilket sex som helst
  4. 18 år och uppåt
  5. Patienter utan HAI kommer inte att återrekryteras till studien. Patienter som har HAI vid en efterföljande inläggning kommer inte att återrekryteras utan kommer att bli ombedd att fylla i ett formulär för baslinjedatainsamling (se nedan för diskussion) OBS: vi måste se till att detta är tydligt i etikansökan.
  6. Goda kunskaper i engelska (tillräckliga för att läsa och förstå deltagarinformationsbladet utan hjälp)

Exklusions kriterier:

  1. Inlagd på sjukhus som dagfall
  2. Intagen på andra sjukhus än studiesjukhusen
  3. Under 18 år
  4. Intagen på studiesjukhuset under studietiden och rekryterad till studien under en tidigare vistelse. Se nedan
  5. Ämnen som inte kan ge informerat samtycke om inte juridiskt ombud eller släkting kan ge fullmaktssamtycke
  6. Patienter som inte har kunskaper i engelska kan läsa och förstå informationsbladet utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med HAI under sjukhusvistelse
Patienter som uppfyller falldefinitionerna från European Center for Disease Control (ECDC) Healthcare Associated Infection (HAI). Fallanteckningsgranskning kommer att göras under sjukhusvistelsen. Enkäten kommer att administreras vid rekrytering, före utskrivning, en, tre, sex och tolv månader efter utskrivning.
Sjukvårdsrelaterad infektion (HAI)
Patienter utan HAI under sjukhusvistelse
Patienter som inte uppfyller falldefinitionerna från European Center for Disease Control (ECDC) Healthcare Associated Infection (HAI). Fallanteckningsgranskning kommer att göras under sjukhusvistelsen. Enkäten kommer att administreras vid rekrytering, före utskrivning, en, tre, sex och tolv månader efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärv av vårdrelaterade infektioner
Tidsram: Under sjukhusvistelse, inom ett år efter utskrivning för två sjukhusplatser
Antal patienter som utvecklar nytt HAI Definierat med hjälp av ECDC HAI falldefinitioner, och inklusive kostnader för vård på sjukhus, efter utskrivning och påverkan av vanlig aktivitet, arbetsförmåga och social omsorg.
Under sjukhusvistelse, inom ett år efter utskrivning för två sjukhusplatser
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Alla patienter stannar under studieåret
Datum för antagning till utskrivning
Alla patienter stannar under studieåret
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: Ett år efter utskrivning från sjukhusbesök vid rekrytering
Inkluderar specialitet, antibiotikaanvändning, operationer, hälsobesök efter utskrivning, förskrivning från samhället, poliklinikbesök, återinläggning på sjukhus
Ett år efter utskrivning från sjukhusbesök vid rekrytering
Livskvalité
Tidsram: Nyttopoäng under sjukhusvistelse för HAI- och icke_HAI-patienter under sjukhusvistelse, en månad efter utskrivning och tre månader efter utskrivning
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-12 och EQ-5D validerade frågeformulär
Nyttopoäng under sjukhusvistelse för HAI- och icke_HAI-patienter under sjukhusvistelse, en månad efter utskrivning och tre månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jacqui M Reilly, PhD, Glasgow Caledonian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-154
  • IRAS Identifier (Annan identifierare: Integrated Research Application System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Studiens styrkommitté kommer att se över detta i slutet av studien. Data kommer endast att delas på en individuell nivå om all identifierbar information har tagits bort eller kategoriserats, individuella poster skulle identifieras med en sifferkod.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsresistens, mikrobiell

Prenumerera