Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalainfektioiden kustannusten arviointi (ECONI)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Glasgow Caledonian University

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Healthcare Associated Infectionin (HAI) kustannuksia ja vaikutuksia potilaille, terveyspalveluille ja laajemmalle yhteisölle.

Tämän tarkoituksena on kehittää malli, jonka avulla päättäjät voivat verrata infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden kustannustehokkuutta NHSS-skotlannissa. Malli tukee päätöksentekijöitä ja kliinisiä ryhmiä potilaskeskeisen, turvallisen, tehokkaan ja tehokkaan palvelun rakentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltoon liittyvä infektio (HAI), joka tunnetaan myös nimellä sairaalainfektio (NI), on kallista NHS:lle ja ahdistavaa potilaille. Se lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, pidentää oleskelun kestoa ja vaatii usein lisähoitoja. Tietoja vaikutuksista hoidon lisäkustannusten, elämänlaadun heikkenemisen ja yhteiskunnalle aiheutuvien kustannusten muodossa ei ole kuvattu täysin. Tässä tutkimuksessa kerätään epidemiologista ja taloudellista tietoa potilaista, joilla on ja ei ole HAI, ja kehitetään puitteet, joiden avulla voidaan arvioida erilaisten infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden kustannustehokkuutta.

Tutkimus toimitetaan neljänä erillisenä mutta päällekkäisenä työnä Vaiheessa 1 kuvataan HAI:n ilmaantuvuus (määritelty ECDC:n tapausmääritelmien mukaan) pääsykohortissa. Tämä vaihe on valvontaprojekti.

Vaihe 2: Kuvaa HAI:n vaikutusta sairaalahoitoon - mahdollisimman monta HAI:n saanutta potilasta ja kaksi kertaa enemmän ei-HAI-vertailijoita rekrytoidaan. Potilaille tai heidän huoltajilleen tai lähimmälle sukulaiselle kerrotaan tutkimuksesta ja kysytään, ovatko he valmiita antamaan suostumuksensa useiden kyselylomakkeiden täyttämiseen. Tämä vaihe sisältää ECONI-tutkimussairaanhoitajien tapausmuistiinpanon ja potilaskyselyn.

Vaihe 3: Tutkitaan HAI:n vaikutusta potilaiden hoitoon kotiutuksen jälkeen (terveys- ja sosiaalihuollon resurssien käyttö sairaalan ulkopuolella), elämänlaatu ja henkilökohtaiset kulut) - kyselylomake potilaille, joilla kysytään vaikutuksista heidän yleiseen terveyteensä ja hyvinvointiinsa sekä henkilökohtaiseen kulut. Tämä edellyttää, että potilaat täyttävät paperikyselyn yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta. Tämä vaihe sisältää sisäkkäisen kvalitatiivisen tutkimuksen, jossa haastatellaan 20–30 HAI:n saanutta potilasta tutkiakseen tarkemmin HAI:n vaikutusta heidän elämäänsä ja toimeentuloansa. Vaihe 4: Tämä vaihe ei sisällä minkäänlaista vuorovaikutusta potilaiden kanssa. Se kehittää puitteet, jotka tukevat mallintamista päätöksentekoa varten tulevia infektioiden ehkäisyyn ja valvontaan (IPC) tehtäviä investointeja varten edellä vaiheissa 1–3 kerättyjen tietojen perusteella. Kolmen ensimmäisen vaiheen aikana kerättyä tietoa käytetään mallintamaan mahdollisia infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden tuloksia. Tämä on mallinnusharjoitus, jossa käytetään vaiheissa 1, 2 ja 3 kerättyjä tietoja, ja tämän työn protokolla kuvataan muualla.

Vaiheet 2 ja 3 ovat kohortti, joka koostuu mahdollisimman monesta HAI-potilaasta ja otos ei-HAI-potilaista (kaksi kertaa enemmän HAI-potilaita), jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen rekrytointivuoden aikana.

Tiedonkeruutavat

  1. Tutkimussairaanhoitaja vastasi rekrytointikyselyn elämänlaatukysely rekrytoinnista
  2. Päivä ennen kotiutusta elämänlaatukysely
  3. 1 kuukausi vastuuvapauden jälkeen
  4. 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeinen kyselylomake
  5. 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeinen kyselylomake
  6. 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeinen kyselylomake
  7. Tietueen linkitys - SMOR00, SMR01, PRISMA, piirisairaanhoito
  8. 1 500–3 000 potilasta rekrytoitiin seurantaan.
  9. Kaikki otukset opiskelemaan sairaaloihin ennätysyhteyden vuoksi. Seurannan kesto 1 vuosi vastaanotosta kotiuttamisen jälkeen, kun potilas rekrytoitiin.

Tiedot kerätään Redcap-tietokannan avulla. Jos mahdollista, tietokantaan sisällytetään valvottuja luetteloita raportoinnin johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Validointikäyntejä tutkimuskohteisiin tehdään koko tutkimustiedonkeruujakson ajan. ECONI-tiimille kehitetään vakiotoimintamenettelyjä rekrytoinnin ja tiedonkeruun aikana. Tietosanakirjaa kehitetään tallentamaan kaikki tutkimuksen aikana tallennetut tietokohteet, mistä tieto on peräisin, käytettävissä olevat vaihtoehdot ja aineiston kenttien nimet. Tutkimusta varten on laadittu julkaisu- ja viestintäsuunnitelma sekä analyysisuunnitelma, joka yhdistää kunkin tavoitteen vertaisarvioituun julkaisuun. ECONI-tutkimusprotokollan kehittämisessä on tehty useita systemaattisia tarkastuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hairmyres Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Edinburgh Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat otettiin opiskelemaan sairaaloihin yön yli yhden vuoden tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Otettiin sairaalaan yöpymistä varten tutkimussairaalassa
  2. Tutkittavat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, tai tarvittaessa tutkittavat, joilla on hyväksyttävä henkilö, joka pystyy antamaan suostumuksen tutkittavan puolesta
  3. Mikä tahansa seksi
  4. 18 vuotta vanha ja vanhempi
  5. Potilaita, joilla ei ole HAI:ta, ei oteta uudelleen tutkimukseen. Potilaita, joilla on myöhemmän vastaanoton HAI, ei rekrytoida uudelleen, vaan heitä pyydetään täyttämään perustietojen keruulomake (katso alla keskustelua varten). HUOMAUTUS: meidän on varmistettava, että tämä on selvää eettisessä hakemuksessa.
  6. Hyvä englannin kielen taito (riittää osallistujan tietolomakkeen lukemiseen ja ymmärtämiseen ilman apua)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päästettiin sairaalaan päivähoitona
  2. Päästetään muihin sairaaloihin kuin tutkimussairaaloihin
  3. Alle 18 vuotta
  4. Otettu tutkimussairaalaan tutkimusjakson aikana ja rekrytoitu tutkimukseen edellisen oleskelun aikana. Katso alempaa
  5. Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, ellei laillinen edustaja tai sukulainen voi antaa suostumusta valtakirjalla
  6. Potilaat, joilla ei ole englannin kielen taitoa lukea ja ymmärtää tietolomake ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HAI-potilaat sairaalahoidon aikana
Potilaat, jotka täyttävät Euroopan tautien valvontakeskuksen (ECDC) terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) tapausmääritykset. Tapausmuistiinpano tarkistetaan sairaalahoidon aikana. Kysely täytetään rekrytoinnin yhteydessä, ennen irtisanomista, yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta irtisanomisen jälkeen.
Terveydenhuoltoon liittyvä infektio (HAI)
Potilaat, joilla ei ole HAI:ta sairaalahoidon aikana
Potilaat, jotka eivät täytä Euroopan tautien valvontakeskuksen (ECDC) Healthcare Associated Infection (HAI) -tapausmääritelmiä. Tapausmuistiinpano tarkistetaan sairaalahoidon aikana. Kysely täytetään rekrytoinnin yhteydessä, ennen irtisanomista, yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta irtisanomisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden saaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, vuoden sisällä kotiuttamisesta kahdessa sairaalassa
Potilaiden lukumäärä, jotka kehittävät uuden HAI:n. Määritelty käyttäen ECDC:n HAI-tapausmääritelmiä, mukaan lukien sairaalahoidon kustannukset, kotiutuksen jälkeiset kustannukset ja tavanomaisen toiminnan vaikutukset, työkyky ja sosiaalihuolto.
Sairaalahoidon aikana, vuoden sisällä kotiuttamisesta kahdessa sairaalassa
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kaikki potilaat oleskelevat tutkimusvuoden aikana
Päättymispäivämäärä
Kaikki potilaat oleskelevat tutkimusvuoden aikana
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Vuosi sairaalakäynnistä kotiutumisen jälkeen palvelukseen ottamisen yhteydessä
Sisältää erikoisalojen, antibioottien käytön, leikkaukset, kotiutuksen jälkeiset terveyskäynnit, lääkemääräykset, potilaspoliklinikalla käynnin, uudelleen ottaminen sairaalaan
Vuosi sairaalakäynnistä kotiutumisen jälkeen palvelukseen ottamisen yhteydessä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: HAI-potilaiden ja ei-HAI-potilaiden hyödyllisyyspisteet sairaalahoidon aikana sairaalahoidon aikana, kuukausi kotiutuksen jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Elämänlaatua mitataan SF-12- ja EQ-5D-validoiduilla kyselylomakkeilla
HAI-potilaiden ja ei-HAI-potilaiden hyödyllisyyspisteet sairaalahoidon aikana sairaalahoidon aikana, kuukausi kotiutuksen jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacqui M Reilly, PhD, Glasgow Caledonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-154
  • IRAS Identifier (Muu tunniste: Integrated Research Application System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen ohjauskomitea tarkastelee asiaa tutkimuksen lopussa. Tietoja jaetaan vain yksilötasolla, jos kaikki tunnistettavat tiedot on poistettu tai luokiteltu, yksittäiset tietueet tunnistettaisiin salakoodilla.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkeresistenssi, Mikrobi

Tilaa