细胞减灭术和腹腔热灌注化疗治疗胃癌腹膜癌 (CYTO-CHIP)
2017年8月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon
胃癌相关的腹膜转移癌预后较差，中位生存期不到一年。
尚未发现包括靶向药物在内的全身化疗可显着提高胃癌相关腹膜转移的存活率。
由于复发性胃癌在许多患者中仍然局限于腹腔，因此已经研究了局部疗法如侵袭性细胞减灭术和腹膜内高温化疗以治疗胃癌相关的腹膜转移。
腹腔热灌注化疗已用于胃癌的三个适应症——作为根治性手术后的辅助治疗，在亚洲国家的许多随机试验中，腹腔热灌注化疗已被证明可以提高生存率并减少腹膜复发；作为已确诊 PC 的确定性治疗方法，高温腹腔内化疗和细胞减灭术是唯一能使特定患者群体长期存活的治疗方式。
虽然等待来自西方中心的辅助热腹腔化疗的随机试验结果，但腹腔热热化疗在治疗胃癌相关腹膜转移中的作用仍在不断发展，需要更大规模的研究才能被接受为护理标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
275
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69495
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胃腹膜癌病患者。
所有患者均接受了当前标准的新辅助治疗。
描述
纳入标准：
- 确诊胃癌腹膜转移
- 异时性/同时性腹膜癌病
排除标准：
- 腹膜转移癌的胃源性未经证实
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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个案组
细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗
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细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗
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控制组
单纯细胞减灭术
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独家细胞减灭手术方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 年总生存期
大体时间：3年
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自细胞减灭术+腹腔热灌注化疗之日起至死亡或随访结束
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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