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Cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica na carcinomatose peritoneal por câncer gástrico (CYTO-CHIP)

17 de agosto de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A carcinomatose peritoneal associada ao câncer gástrico tem um prognóstico ruim com uma sobrevida média de menos de um ano. A quimioterapia sistêmica, incluindo agentes direcionados, não demonstrou aumentar significativamente a sobrevida na carcinomatose peritoneal associada ao câncer gástrico. Uma vez que o câncer gástrico recorrente permanece confinado à cavidade abdominal em muitos pacientes, terapias regionais como cirurgia citorredutora agressiva e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica têm sido investigadas para carcinomatose peritoneal associada ao câncer gástrico. A quimioterapia intraperitoneal hipertérmica tem sido usada para três indicações no câncer gástrico - como terapia adjuvante após uma cirurgia curativa, a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica demonstrou melhorar a sobrevida e reduzir as recorrências peritoneais em muitos estudos randomizados em países asiáticos; como tratamento definitivo no CP estabelecido, a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica juntamente com a cirurgia citorredutora é a única modalidade terapêutica que resultou em sobrevida a longo prazo em grupos selecionados de pacientes. Enquanto os resultados dos estudos randomizados de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica adjuvante de centros ocidentais são aguardados, o papel da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica no tratamento da carcinomatose peritoneal associada ao câncer gástrico ainda está evoluindo e precisa de estudos maiores antes de ser aceito como padrão de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinomatose peritoneal gástrica. Todos os pacientes receberam o tratamento neoadjuvante padrão atual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinomatose peritoneal confirmada por câncer gástrico
  • Carcinomatose peritoneal metacrônica/sincrônica

Critério de exclusão:

- Origem gástrica da carcinomatose peritoneal não confirmada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Cirurgia citorredutora combinada com procedimento de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Procedimento: Cirurgia citorredutora combinada com procedimento de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Cirurgia citorredutora combinada com procedimento de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Grupo de controle
Cirurgia citorredutora isolada
Procedimento: Cirurgia citorredutora isolada
Abordagem cirúrgica exclusivamente citorredutora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global de 3 anos
Prazo: 3 anos
Da data da cirurgia citorredutora + quimioterapia intraperitoneal hipertérmica até o óbito ou até o final do seguimento
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CYTO-CHIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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