Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie bij peritoneale carcinomatose door maagkanker (CYTO-CHIP)

17 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Maagcarcinoom-geassocieerde peritoneale carcinomatose heeft een slechte prognose met een mediane overleving van minder dan een jaar. Er is niet gevonden dat systemische chemotherapie, inclusief gerichte middelen, de overleving significant verhoogt bij met maagkanker geassocieerde peritoneale carcinomatose. Aangezien recidiverende maagkanker bij veel patiënten beperkt blijft tot de buikholte, zijn regionale therapieën zoals agressieve cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie onderzocht voor maagkanker-geassocieerde peritoneale carcinomatose. Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie is gebruikt voor drie indicaties bij maagkanker - als adjuvante therapie na een curatieve operatie is aangetoond dat hyperthermische intraperitoneale chemotherapie de overleving verbetert en peritoneale recidieven vermindert in veel gerandomiseerde onderzoeken in Aziatische landen; als een definitieve behandeling in gevestigde pc, is hyperthermische intraperitoneale chemotherapie samen met cytoreductieve chirurgie de enige therapeutische modaliteit die heeft geresulteerd in overleving op de lange termijn bij geselecteerde groepen patiënten. Terwijl de resultaten van gerandomiseerde onderzoeken naar adjuvante hyperthermische intraperitoneale chemotherapie uit westerse centra worden afgewacht, evolueert de rol van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie bij de behandeling van met maagkanker geassocieerde peritoneale carcinomatose nog steeds en zijn grotere studies nodig voordat het wordt geaccepteerd als standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maag-peritoneale carcinomatose. Alle patiënten kregen de huidige standaard neoadjuvante behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde peritoneale carcinomatose door maagkanker
  • Metachrone/synchrone peritoneale carcinomatose

Uitsluitingscriteria:

- Maagoorsprong van peritoneale carcinomatose niet bevestigd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Cytoreductieve chirurgie gecombineerd met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Procedure: Cytoreductieve chirurgie gecombineerd met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Cytoreductieve chirurgie gecombineerd met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Controlegroep
Alleen cytoreductieve chirurgie
Procedure: Alleen cytoreductieve chirurgie
Uitsluitend Cytoreductieve chirurgische benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
Vanaf de datum van cytoreductieve chirurgie + hyperthermische intraperitoneale chemotherapie tot overlijden of tot het einde van de follow-up
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYTO-CHIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren