Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citoreduktív sebészet és hiperterm intraperitoneális kemoterápia gyomorrákból származó peritoneális karcinomatózisban (CYTO-CHIP)

2017. augusztus 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A gyomorrákhoz kapcsolódó peritoneális carcinomatosis rossz prognózisú, átlagos túlélése kevesebb, mint egy év. A szisztémás kemoterápia, beleértve a célzott szereket is, nem növelte szignifikánsan a gyomorrák okozta peritoneális karcinomatózis túlélését. Mivel a visszatérő gyomorrák sok betegnél a hasüregre korlátozódik, regionális terápiákat, például agresszív citoreduktív műtétet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápiát vizsgáltak a gyomorrákhoz kapcsolódó peritoneális karcinomatózisra. A hipertermiás intraperitoneális kemoterápiát három javallatra alkalmazták gyomorrák esetén – adjuváns terápiaként egy gyógyító műtét után, a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia javítja a túlélést és csökkenti a peritoneális kiújulást számos randomizált vizsgálatban ázsiai országokban; A kialakult PC-ben definitív kezelésként a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia és a citoreduktív műtét az egyetlen olyan terápiás mód, amely hosszú távú túlélést eredményezett bizonyos betegcsoportokban. Míg a nyugati központokból származó adjuváns hiperterm intraperitoneális kemoterápia randomizált kísérleteinek eredményeire várnak, a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia szerepe a gyomorrák okozta peritoneális karcinomatózis kezelésében még mindig fejlődik, és nagyobb vizsgálatokra van szükség, mielőtt az ellátás standardjaként elfogadják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyomor peritoneális carcinomatosisban szenvedő betegek. Minden beteg a jelenlegi standard neoadjuváns kezelésben részesült.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített peritoneális carcinomatosis gyomorrákból
  • Metakron/szinkron peritoneális carcinomatosis

Kizárási kritériumok:

- A peritoneális carcinomatosis gyomor eredetű, nem megerősített

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetcsoport
Citoreduktív műtét hipertermiás intraperitoneális kemoterápiás eljárással kombinálva
Eljárás: Citoreduktív műtét hipertermiás intraperitoneális kemoterápiás eljárással kombinálva
Citoreduktív műtét hipertermiás intraperitoneális kemoterápiás eljárással kombinálva
Ellenőrző csoport
Egyedül citoreduktív műtét
Eljárás: Egyedül citoreduktív műtét
Kizárólag citoreduktív műtéti megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 éves teljes túlélés
Időkeret: 3 év
A citoreduktív műtét + hiperterm intraperitoneális kemoterápia időpontjától a halálig vagy a követés végéig
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CYTO-CHIP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel