- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03253939
Chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica nella carcinomatosi peritoneale da carcinoma gastrico (CYTO-CHIP)
17 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico ha una prognosi infausta con una sopravvivenza mediana inferiore a un anno.
Non è stato riscontrato che la chemioterapia sistemica che includa agenti mirati aumenti significativamente la sopravvivenza nella carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico.
Poiché il cancro gastrico ricorrente rimane confinato alla cavità addominale in molti pazienti, terapie regionali come la chirurgia citoriduttiva aggressiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sono state studiate per la carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico.
La chemioterapia intraperitoneale ipertermica è stata utilizzata per tre indicazioni nel carcinoma gastrico: come terapia adiuvante dopo un intervento chirurgico curativo, la chemioterapia intraperitoneale ipertermica ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza e ridurre le recidive peritoneali in molti studi randomizzati nei paesi asiatici; come trattamento definitivo nel PC stabilito, la chemioterapia intraperitoneale ipertermica insieme alla chirurgia citoriduttiva è l'unica modalità terapeutica che ha portato alla sopravvivenza a lungo termine in gruppi selezionati di pazienti.
Mentre sono attesi i risultati degli studi randomizzati sulla chemioterapia intraperitoneale ipertermica adiuvante dai centri occidentali, il ruolo della chemioterapia intraperitoneale ipertermica nel trattamento della carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico è ancora in evoluzione e necessita di studi più ampi prima che sia accettato come standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
275
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinomatosi peritoneale gastrica.
Tutti i pazienti hanno ricevuto l'attuale trattamento neoadiuvante standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinosi peritoneale confermata da cancro gastrico
- Carcinosi peritoneale metacrona/sincrona
Criteri di esclusione:
- Origine gastrica della carcinomatosi peritoneale non confermata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di casi
Chirurgia citoriduttiva combinata con procedura di chemioterapia intraperitoneale ipertermica
|
Chirurgia citoriduttiva combinata con procedura di chemioterapia intraperitoneale ipertermica
|
Gruppo di controllo
Solo chirurgia citoriduttiva
|
Approccio di chirurgia esclusivamente citoriduttiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
|
Dalla data della chirurgia citoriduttiva + chemioterapia intraperitoneale ipertermica fino al decesso o alla fine del follow-up
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie peritoneali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie addominali
- Neoplasie allo stomaco
- Carcinoma
- Neoplasie peritoneali
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYTO-CHIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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