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Chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica nella carcinomatosi peritoneale da carcinoma gastrico (CYTO-CHIP)

17 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico ha una prognosi infausta con una sopravvivenza mediana inferiore a un anno. Non è stato riscontrato che la chemioterapia sistemica che includa agenti mirati aumenti significativamente la sopravvivenza nella carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico. Poiché il cancro gastrico ricorrente rimane confinato alla cavità addominale in molti pazienti, terapie regionali come la chirurgia citoriduttiva aggressiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sono state studiate per la carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico. La chemioterapia intraperitoneale ipertermica è stata utilizzata per tre indicazioni nel carcinoma gastrico: come terapia adiuvante dopo un intervento chirurgico curativo, la chemioterapia intraperitoneale ipertermica ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza e ridurre le recidive peritoneali in molti studi randomizzati nei paesi asiatici; come trattamento definitivo nel PC stabilito, la chemioterapia intraperitoneale ipertermica insieme alla chirurgia citoriduttiva è l'unica modalità terapeutica che ha portato alla sopravvivenza a lungo termine in gruppi selezionati di pazienti. Mentre sono attesi i risultati degli studi randomizzati sulla chemioterapia intraperitoneale ipertermica adiuvante dai centri occidentali, il ruolo della chemioterapia intraperitoneale ipertermica nel trattamento della carcinomatosi peritoneale associata al cancro gastrico è ancora in evoluzione e necessita di studi più ampi prima che sia accettato come standard di cura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinomatosi peritoneale gastrica. Tutti i pazienti hanno ricevuto l'attuale trattamento neoadiuvante standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinosi peritoneale confermata da cancro gastrico
  • Carcinosi peritoneale metacrona/sincrona

Criteri di esclusione:

- Origine gastrica della carcinomatosi peritoneale non confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Chirurgia citoriduttiva combinata con procedura di chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Chirurgia citoriduttiva combinata con procedura di chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Gruppo di controllo
Solo chirurgia citoriduttiva
Approccio di chirurgia esclusivamente citoriduttiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
Dalla data della chirurgia citoriduttiva + chemioterapia intraperitoneale ipertermica fino al decesso o alla fine del follow-up
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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