Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia mahasyövän vatsakalvon karsinomatoosissa (CYTO-CHIP)

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Mahasyöpään liittyvän vatsakalvon karsinomatoosin ennuste on huono ja eloonjäämisajan mediaani on alle vuoden. Systeemisen kemoterapian, mukaan lukien kohdennettuja aineita, ei ole havaittu lisäävän merkittävästi eloonjäämistä mahasyöpään liittyvässä vatsakalvon karsinomatoosissa. Koska toistuva mahasyöpä rajoittuu monilla potilailla vatsaonteloon, alueellisia hoitoja, kuten aggressiivista sytoreduktiivista leikkausta ja hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa, on tutkittu mahasyöpään liittyvän peritoneaalisen karsinomatoosin varalta. Hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa on käytetty kolmeen mahasyövän käyttöaiheeseen – adjuvanttihoitona parantavan leikkauksen jälkeen hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian on osoitettu parantavan eloonjäämistä ja vähentävän vatsaontelon uusiutumista monissa satunnaistetuissa tutkimuksissa Aasian maissa; lopullisena hoitona vakiintuneessa PC:ssä hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia yhdessä sytoreduktiivisen leikkauksen kanssa on ainoa terapeuttinen menetelmä, joka on johtanut pitkäaikaiseen eloonjäämiseen valituissa potilasryhmissä. Satunnaistettujen hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian adjuvanttitutkimusten tuloksia läntisistä keskuksista odotetaan, mutta hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian rooli mahasyöpään liittyvän peritoneaalisen karsinomatoosin hoidossa kehittyy edelleen ja vaatii laajempia tutkimuksia, ennen kuin se hyväksytään hoidon standardiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mahalaukun peritoneaalinen karsinomatoosi. Kaikki potilaat saivat nykyistä standardia neoadjuvanttihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu vatsakalvon karsinomatoosi mahasyövästä
  • Metakroninen/synkroninen vatsakalvon karsinomatoosi

Poissulkemiskriteerit:

- Peritoneaalisen karsinomatoosin mahalaukun alkuperä vahvistamaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Sytoreduktiivinen leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan
Menettely: Sytoreduktiivinen leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan
Sytoreduktiivinen leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan
Kontrolliryhmä
Pelkästään sytoreduktiivinen leikkaus
Menettely: Pelkästään sytoreduktiivinen leikkaus
Yksinomaan sytoreduktiivisen kirurgian lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sytoreduktiivisen leikkauksen + hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian päivämäärästä kuolemaan tai seurannan loppuun
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYTO-CHIP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa