Циторедуктивная хирургия и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия при карциноматозе брюшины от рака желудка (CYTO-CHIP)
17 августа 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Карциноматоз брюшины, связанный с раком желудка, имеет неблагоприятный прогноз с медианой выживаемости менее одного года.
Не было обнаружено, что системная химиотерапия, включая таргетные агенты, значительно увеличивает выживаемость при карциноматозе брюшины, связанном с раком желудка.
Поскольку у многих пациентов рецидивирующий рак желудка остается ограниченным брюшной полостью, региональные методы лечения, такие как агрессивная циторедуктивная хирургия и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия, были исследованы для перитонеального карциноматоза, связанного с раком желудка.
Гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия использовалась по трем показаниям при раке желудка: в качестве адъювантной терапии после лечебной операции было показано, что гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия улучшает выживаемость и снижает перитонеальные рецидивы во многих рандомизированных исследованиях в азиатских странах; В качестве окончательного лечения установленного РПЖ гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия наряду с циторедуктивной хирургией является единственным терапевтическим методом, который привел к долгосрочной выживаемости в отдельных группах пациентов.
В то время как результаты рандомизированных испытаний адъювантной гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии в западных центрах ожидаются, роль гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии в лечении карциноматоза брюшины, связанного с раком желудка, все еще развивается и требует более крупных исследований, прежде чем она будет принята в качестве стандарта лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с карциноматозом брюшины желудка.
Все больные получали действующую стандартную неоадъювантную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный перитонеальный карциноматоз от рака желудка
- Метахронный/синхронный перитонеальный карциноматоз
Критерий исключения:
- Желудочное происхождение перитонеального карциноматоза не подтверждено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
Циторедуктивная хирургия в сочетании с процедурой гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
|
Циторедуктивная хирургия в сочетании с процедурой гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
|
|
Контрольная группа
Только циторедуктивная хирургия
|
Исключительно циторедуктивная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
С даты проведения циторедуктивной операции + гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии до смерти или до окончания периода наблюдения
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Перитонеальные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования брюшной полости
- Новообразования желудка
- Карцинома
- Новообразования брюшины
Другие идентификационные номера исследования
- CYTO-CHIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия