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Cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica en la carcinomatosis peritoneal por cáncer gástrico (CYTO-CHIP)

17 de agosto de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La carcinomatosis peritoneal asociada al cáncer gástrico tiene un mal pronóstico con una mediana de supervivencia de menos de un año. No se ha encontrado que la quimioterapia sistémica, incluidos los agentes dirigidos, aumente significativamente la supervivencia en la carcinomatosis peritoneal asociada al cáncer gástrico. Dado que el cáncer gástrico recurrente permanece confinado a la cavidad abdominal en muchos pacientes, se han investigado terapias regionales como la cirugía citorreductora agresiva y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica para la carcinomatosis peritoneal asociada al cáncer gástrico. La quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se ha utilizado para tres indicaciones en el cáncer gástrico: como terapia adyuvante después de una cirugía curativa, se ha demostrado que la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica mejora la supervivencia y reduce las recurrencias peritoneales en muchos ensayos aleatorios en países asiáticos; como tratamiento definitivo en el CP establecido, la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica junto con la cirugía citorreductora es la única modalidad terapéutica que ha dado como resultado una supervivencia a largo plazo en grupos seleccionados de pacientes. Si bien se esperan los resultados de los ensayos aleatorios de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica adyuvante de centros occidentales, el papel de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica en el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal asociada al cáncer gástrico aún está evolucionando y necesita estudios más amplios antes de que se acepte como un estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

275

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinomatosis peritoneal gástrica. Todos los pacientes recibieron el tratamiento neoadyuvante estándar actual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinomatosis peritoneal confirmada por cáncer gástrico
  • Carcinomatosis peritoneal metacrónica/sincrónica

Criterio de exclusión:

- Origen gástrico de carcinomatosis peritoneal no confirmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Cirugía citorreductora combinada con procedimiento de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Procedimiento: Cirugía citorreductora combinada con procedimiento de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Cirugía citorreductora combinada con procedimiento de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Grupo de control
Cirugía citorreductora sola
Procedimiento: Cirugía citorreductora sola
Abordaje exclusivamente de cirugía citorreductora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
Desde la fecha de la cirugía citorreductora + quimioterapia intraperitoneal hipertérmica hasta la muerte o hasta el final del seguimiento
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CYTO-CHIP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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