Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia cytoredukcyjna i chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii w raku żołądka otrzewnej (CYTO-CHIP)

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Rak żołądka związany z rakiem otrzewnej ma złe rokowanie z medianą przeżycia poniżej jednego roku. Nie stwierdzono, aby systemowa chemioterapia, w tym środki celowane, znacząco zwiększała przeżycie w raku otrzewnej związanym z rakiem żołądka. Ponieważ u wielu pacjentów nawracający rak żołądka pozostaje ograniczony do jamy brzusznej, badano regionalne terapie, takie jak agresywna chirurgia cytoredukcyjna i dootrzewnowa chemioterapia w hipertermii, w celu wykrycia raka otrzewnej związanego z rakiem żołądka. Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii była stosowana w trzech wskazaniach w raku żołądka - jako terapia uzupełniająca po operacji leczniczej. Wykazano, że chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii poprawia przeżywalność i zmniejsza nawroty otrzewnej w wielu randomizowanych badaniach w krajach azjatyckich; chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii wraz z chirurgią cytoredukcyjną jako ostateczne leczenie u ustalonego PC jest jedyną metodą terapeutyczną, która zaowocowała długotrwałym przeżyciem w wybranych grupach pacjentów. Chociaż oczekuje się na wyniki randomizowanych badań adjuwantowej chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii z ośrodków zachodnich, rola chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii w leczeniu raka otrzewnej związanego z rakiem żołądka wciąż ewoluuje i wymaga szerszych badań, zanim zostanie zaakceptowana jako standard opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem otrzewnej żołądka. Wszyscy pacjenci otrzymali aktualne standardowe leczenie neoadiuwantowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona rakotwórczość otrzewnej z powodu raka żołądka
  • Metachroniczny/synchroniczny rak otrzewnej

Kryteria wyłączenia:

- Żołądkowe pochodzenie raka otrzewnej niepotwierdzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Operacja cytoredukcyjna połączona z zabiegiem chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii
Procedura: Operacja cytoredukcyjna połączona z zabiegiem chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii
Operacja cytoredukcyjna połączona z zabiegiem chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii
Grupa kontrolna
Sama operacja cytoredukcyjna
Procedura: Sama operacja cytoredukcyjna
Wyłącznie metoda chirurgii cytoredukcyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
Od dnia operacji cytoredukcyjnej + chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii do zgonu lub do końca obserwacji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYTO-CHIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj