胃癌による腹膜癌腫症における細胞縮小手術と温熱腹腔内化学療法 (CYTO-CHIP)
2017年8月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon
胃癌関連腹膜癌腫症は予後不良で、生存期間中央値は 1 年未満です。
標的薬剤を含む全身化学療法は、胃癌関連腹膜癌腫症の生存率を有意に延長させることはわかっていません。
再発性胃がんは多くの患者において腹腔内にとどまっているため、積極的な細胞縮小手術や温熱腹腔内化学療法などの局所療法が胃がん関連腹膜がん腫症に対して研究されてきました。
温熱腹腔内化学療法は、胃がんの 3 つの適応症に使用されています。治癒手術後の補助療法として、温熱腹腔内化学療法は、アジア諸国での多くのランダム化試験で生存率を改善し、腹膜再発を減少させることが示されています。確立された PC の根治的治療法として、細胞減少手術と併用した温熱腹腔内化学療法が、選択された患者グループで長期生存をもたらした唯一の治療法です。
西部のセンターからの術後補助温熱腹腔内化学療法のランダム化試験の結果が待たれているが、胃癌関連腹膜癌腫症の治療における温熱腹腔内化学療法の役割は依然として進化しており、標準治療として受け入れられるにはさらに大規模な研究が必要である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
275
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃腹膜癌腫症の患者。
すべての患者は現在の標準的な術前補助療法を受けた。
説明
包含基準:
- 胃癌による腹膜癌腫症が確認されました
- 異時性/同時性腹膜癌症
除外基準:
- 腹膜癌腫症の胃起源は未確認
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症例群
細胞縮小手術と温熱腹腔内化学療法を組み合わせた手術
|
温熱腹腔内化学療法と組み合わせた細胞縮小手術
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対照群
細胞縮小手術のみ
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細胞縮小手術のみのアプローチ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3年の全生存期間
時間枠：3年
|
細胞減少手術+温熱腹腔内化学療法の実施日から死亡または経過観察終了まで
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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