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위암에 의한 복막암종증에서 세포축소술과 온열복강내 항암화학요법 (CYTO-CHIP)

2017년 8월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
위암 관련 복막 암종증은 중앙 생존 기간이 1년 미만인 나쁜 예후를 보입니다. 표적 제제를 포함하는 전신 화학요법은 위암 관련 복막 암종증의 생존율을 유의하게 증가시키는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 재발성 위암은 많은 환자에서 복강에 국한된 상태로 남아 있기 때문에 위암 관련 복막 암종증에 대해 공격적인 세포 축소 수술 및 온열 복강 내 화학 요법과 같은 국소 요법이 조사되었습니다. 온열 복강 내 화학 요법은 위암의 세 가지 적응증에 사용되었습니다. 근치 수술 후 보조 요법으로 온열 복강 내 화학 요법은 아시아 국가의 많은 무작위 시험에서 생존율을 향상시키고 복막 재발을 줄이는 것으로 나타났습니다. 확립된 PC의 결정적인 치료법으로서 종양 감소 수술과 함께 고열 복강 내 화학 요법은 선택된 환자 그룹에서 장기 생존을 가져온 유일한 치료 양식입니다. 서부 센터의 보조 온열 복강 내 화학 요법의 무작위 시험 결과를 기다리는 동안 위암 관련 복막 암종증 치료에서 온열 복강 내 화학 요법의 역할은 여전히 ​​진화 중이며 표준 치료로 받아 들여지기 전에 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위복막암종증 환자. 모든 환자는 현재의 표준 신보조제 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 위암으로 인한 복막 암종증 확인
  • 이시성/동기성 복막 암종증

제외 기준:

- 복막 암종증의 위 기원 미확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
고열 복강 내 화학 요법 절차와 결합된 세포 감소 수술
절차: 고열 복강 내 화학 요법 절차와 결합된 세포 감소 수술
고열 복강 내 화학 요법 절차와 결합된 세포 감소 수술
대조군
세포감소 수술 단독
절차: 세포감소 수술 단독
독점적으로 세포 감소 수술 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 전체 생존
기간: 3 년
세포감소술 + ​​온열 복강내 항암화학요법을 받은 날부터 사망 또는 추적관찰 종료시까지
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYTO-CHIP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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