Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi ved peritoneal karcinomatose fra mavekræft (CYTO-CHIP)

17. august 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Mavekræft associeret peritoneal carcinomatosis har en dårlig prognose med en median overlevelse på mindre end et år. Systemisk kemoterapi inklusive målrettede midler har ikke vist sig at øge overlevelsen signifikant ved mavekræft associeret peritoneal carcinomatosis. Da tilbagevendende gastrisk cancer forbliver begrænset til bughulen hos mange patienter, er regionale terapier som aggressiv cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi blevet undersøgt for gastrisk cancer associeret peritoneal carcinomatose. Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi er blevet brugt til tre indikationer i gastrisk cancer - som en adjuverende terapi efter en kurativ kirurgi har hypertermisk intraperitoneal kemoterapi vist sig at forbedre overlevelse og reducere peritoneale tilbagefald i mange randomiserede forsøg i asiatiske lande; som en definitiv behandling i etableret PC er hypertermisk intraperitoneal kemoterapi sammen med cytoreduktiv kirurgi den eneste terapeutiske modalitet, der har resulteret i langtidsoverlevelse i udvalgte grupper af patienter. Mens resultaterne af randomiserede forsøg med adjuverende hypertermisk intraperitoneal kemoterapi fra vestlige centre afventes, er rollen som hyperterm intraperitoneal kemoterapi i behandlingen af ​​gastrisk cancer associeret peritoneal carcinomatose stadig under udvikling og kræver større undersøgelser, før den accepteres som en standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastrisk peritoneal carcinomatose. Alle patienter modtog den nuværende standard neoadjuverende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet peritoneal carcinomatose fra mavekræft
  • Metakron/synkron peritoneal carcinomatose

Ekskluderingskriterier:

- Gastrisk oprindelse af peritoneal carcinomatosis ubekræftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Cytoreduktiv kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapiprocedure
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapiprocedure
Cytoreduktiv kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapiprocedure
Kontrolgruppe
Cytoreduktiv kirurgi alene
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi alene
Eksklusivt Cytoreduktiv kirurgisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for cytoreduktiv kirurgi + hypertermisk intraperitoneal kemoterapi til døden eller til slutningen af ​​opfølgningen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYTO-CHIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner